Responsable Qualification, Validation, Métrologie - Blois, France - PHARMELIS

PHARMELIS

Entreprise vérifiée

Blois, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son **Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F)**.

Rattaché(e) à la Direction Industrielle, votre mission sera de:

- Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)
- Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.
- Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ
- Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés.
- Vérifier la documentation et la mise en œuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)
- Tenir à jour et mettre en œuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés,
- Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d'actions
- Elaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site,
- Coordonner le suivi de la maintenance et de l'étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques,
- Veiller au respect des consignes liées à la Santé, Sécurité, Environnement et Energie et proposer des solutions d'amélioration.

- Ingénieur ou pharmacien. Vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans sur des activités similaires.

Qualités : Rigueur, Confidentialité, Autonomie, Communication, Organisation.

Connaissances générales des règles de sécurité.
Connaissances des réglementations en vigueur (Code du travail Hygiène et sécurité )
Anglais, lu, parlé, écrit.
Bureautique (Word, Excel, MS Project, GMAO )
Habilitations électriques (BT & HT)
Connaissance des référentiels qualité et de l'industrie pharmaceutique.
Connaissance des outils industriels et Gestion documentaire.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 40 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel