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Loos

    Lead Utilités Pharma - Loos, France - Pharmadiem

    Pharmadiem
    Pharmadiem Loos, France

    il y a 5 jours

    Default job background
    Description

    La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets recrute un Lead Utilités Pharma pour le compte d'un de ses clients en région Rhône Alpes et en région Hauts de France.

    Le projet :

  • Projets de type biotechnologiques : – fabrication de vaccins par culture cellulaire et virale en biogénérateurs

    • Vos missions :

  • Modéliser des unités de production et distribution de fluides Eau Purifiée, EPPI, Vapeur Pure, Air Comprimé Procédé
  • Développer les bilans matière, utilités, effluents
  • Elaborer les Process Data Sheets
  • Dimensionner les lignes, systèmes, réseaux
  • Développer les schémas P&IDs et Liste Equipements
  • Rédiger les spécifications techniques
  • Organiser et encadrer les activités de l'équipe fluides sur le projet
  • Vérifier l'application des méthodes Procédés, procédures du management de la Qualité et des règles HSE
  • Assurer que les impositions contractuelles du projet sont bien prises en compte
  • Analyser/Valider les délivrables réalisés par le spécialiste
  • Assurer en coordination avec le Projet toutes les interfaces externes (autres services, Clients, Partenaires, Licensors, Fournisseurs)
  • Faire remonter l'information (reporting)
  • Participer à l'élaboration des AF – Elaborer des notes techniques et de feedback
  • Vérifier des documents établis par d'autres
  • Participer aux revues P&ID's, Hazop, répondre aux différentes questions sur ces sujets
  • Procurement: Gérer toute la phase de Procurement d'un Lot UtilitésAnalyser les offres des fournisseursAnimer des réunions de clarification avec les fournisseurs et le clientRéaliser des comparatifs Techniques et soumettre la préconisation de choix auprès du Client
  • Réalisation: gestion du fournisseur : suivi du coût, de la qualité, du délaivérification des documents de design des fournisseurssuivi de la fabrication des équipements
  • FAT: assister aux tests FAT en tant que témoin de la bonne exécution de ces derniers
  • Reporting auprès du Coordinateur Procédé
  • Gestion des interfaces aves les autres disciplines
  • Déplacements ponctuels à prévoir (en France et en Europe)

    • Profil recherché :

  • Formation aux BPF (attestation à soumettre avec l'offre ou à défaut , au plus tard 20J après début de mission)Formation aux Bonnes Pratiques de Commissioning et Qualification (idem)
  • Connaissance des Productions et Distributions d'utilités Pharma : Eau Adoucie, Eau Purifiée, Eau pour Préparations Injectables, Air Comprimé Procédé, Gaz purs, Vapeur Pure, Fluides NEP
  • Ingénieur Génie Chimique ou Généraliste ou Pharmacien Industriel ayant + de 5 années d'expérience en industrie pharmaceutique

    • Qualités requises :

  • Expérience fondamentale en matière d'HSE : Respects des règles et consignes du clientImplication SSE au sein de leur environnement de travail clientRemontées SSE (FOS, causeries...)
  • Expérience minimum 10 ans
  • Références dans le domaine requis : expériences similaires sur des projets de grande taille, pour l'industrie pharmaceutique
  • Langue requise et niveau minimum requis : Français – confirmé, Anglais – confirmé
  • Outils informatiques requis : Excel,Word
  • Certifications / Habilitations nécessaires : Bonnes Pratiques Pharmaceutiques
  • AKTEHOM

    Chef de projet débutant

    il y a 1 semaine

    AKTEHOM Lille, France

    Plus qu'un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé. · Au croisement de l'expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhensi ...

  • B-HIVE

    Ingénieur HSE F/H

    il y a 6 jours

    B-HIVE Lille, France

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit ...

  • AKTEHOM

    Chef de Projet confirmé

    il y a 3 jours

    AKTEHOM Lille, France

    Plus qu'un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé. · Au croisement de l'expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhensi ...

  • AKTEHOM

    Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lille

    il y a 5 jours

    AKTEHOM Lille, France

    En tant que Consultant AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l'injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux). · Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusie ...