Assistant Responsable Qualification Validation - Nevers, France - GALIEN LPS

GALIEN LPS
GALIEN LPS
Entreprise vérifiée
Nevers, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Galien LPS, est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de Lyophilisat oraux. Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches. Galien LPS propose également des services aux entreprises pharmaceutiques, notamment dans le domaine de la création graphique des « packagings », de l'analyse et de l'assistance technico-réglementaire. Chaque site est doté d'un laboratoire de contrôle qualité, utilisant les dernières techniques analytiques. Des chambres climatiques complètent les activités de service auprès des donneurs d'ordre.

Dans ce contexte, Galien LPS recherche en alternance pour 2 ans un **Assistant Responsable Qualification Validation Métrologie** H/F pour le site de Nevers.

Vos missions seront les suivantes:

- Proposer et mener des améliorations sur les activités confiées
- Apporter ses connaissances/réflexions sur des sujets de qualification, de validation de procédé et de métrologie confiés
- Participer aux résolutions des non-conformités relatives aux sujets validation/Qualification/Métrologie
- Rédaction des procédures d'utilisation et de vérification des équipements
- Rédaction de protocoles de validation de procédés
- Rédaction des rapports de validation de procédés
- Rédaction de protocoles de Qualification (QI/QO/QP)
- Supervision/déroulé des activités de qualification
- Rédaction des rapports de qualification
- Constitution des dossiers de qualification et de validation
- Participation/réalisation des activités de métrologie (Initiation à la métrologie)
- Participer aux évaluations des fournisseurs sur les vérifications métrologiques et qualifications périodiques

**Profil souhaité**:
Etudiant de formation Bac+ 3 à Bac +4 en Chimie, Qualité ou Pharmacie

**Durée d'alternance**:

- 2 ans (24 mois)
- À partir du mois d'Août/Septembre 2024

**Localisation**:
Ville de Nevers (Département de la Nièvre/Région Bourgogne Franche-Comté - 58)

**Compétences techniques**:

- Connaissances des BPF
- Connaissances des BPL
- Connaissances en Qualification et en Validation de procédé
- Connaissances en métrologie seraient un plus
- Maitrise du Pack office

**Compétences transversales**:

- Curiosité / Proactive / Autonomie / Esprit d'analyse / Capacité d'adaptation

**Lignes conductrices de l'alternance**:

- Rédaction des procédures
- Rédaction des rapports de qualification et de validation
- Qualification de systèmes informatisés (Logiciel EQM )
- Analyses de risques des systèmes informatisés
- Cartographie des locaux
- Participation aux projets de validation de procédé de nouveaux produits
- Qualification des équipements de Production et de Fabrication

Type d'emploi : Temps plein, Alternance

Rémunération : 800,00€ à 1 100,00€ par mois

Avantages:

- Restaurant d'entreprise

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 02/09/2024
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