Biomérieux - Spécialiste Qualité Validation (H/F) - Grenoble, France - Indoors - - Marcy Etoile

Indoors - - Marcy Etoile

Entreprise vérifiée

Grenoble, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Notre client_**_ bioMérieux_**_, spécialisé dans le diagnostic in vitro recrute un(e) _**_Spécialiste qualité validation._**

Rattaché(e) au service assurance qualité du site de Grenoble, vous évoluerez au sein d'une équipe de 4 personnes et vous contribuerez à la validation/qualification de process, locaux, nettoyage, NPS ou équipements dans le cadre du suivi du Plan Directeur de Validation.

**Dans ce cadre, vos responsabilités seront les suivantes**:

- Rédiger et vérifier les plans, protocoles et rapports de qualification/validation,
- Mettre en œuvre la stratégie qualité conjointement avec les opérationnels pour s'assurer de la bonne exécution de la stratégie,
- Exécuter, coordonner et suivre les activités de qualification des équipements en fonction des besoins et priorités des différents services,
- Exécuter, coordonner et suivre les activités de validation des procédés de fabrication, de contrôle et de nettoyage en fonction des besoins et priorités des différents services,
- Approuver les tests de qualification/validation et résoudre les écarts constatés,
- S'assurer de la bonne exécution et de l'efficacité des stratégies mises en place (vérifier les fonctions d'équipement, dérouler les tests, ) et effectuer un rapport afférent,
- Participer au classement et à l'archivage des dossiers de validation ainsi qu'à la mise à jour la documentation du service validation.

**Horaires**:
Sur la base hebdomadaire de 35h, vous travaillez du lundi au vendredi entre 9h et 18h.

**Avantages**:

- 13ème mois
- Prime d'ancienneté
- Indemnité de transport
- Indemnité de télétravail
- Compteur RTT
- Possibilité de faire des heures supplémentaires
- Réfectoire sur site avec tarif préférentiel
- Accès au CSE SAMSIC dès la première heure de travail
- Indemnités de fin de mission et indemnités compensatrices de congés payés

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**Profil recherché**

**Vous justifiez des prérequis suivants**:

- Vous êtes diplômé d'un Bac+5 et justifiez de minimum 3 ans d'expérience en Validation/Qualification dans le domaine de la santé.

OU
- Vous êtes diplômé d'un Bac+3 et justifiez de minimum 5 ans d'expérience en Validation/Qualification dans le domaine de la santé.
- Vous justifiez d'une expérience confirmée en milieu de production, idéalement en ZAC ou en salle blanche.
- Vous avez l'habitude de rédiger des rapports et protocoles qualité.
- Vous connaissez l'environnement règlementaire ISO13485 (ou équivalents dans le secteur des dispositifs médicaux, cosmétique, pharma, biomédical, santé), 21CFR et cGMP, idéalement vous avez des notions en biostatistique.
- Vous avez un niveau d'anglais opérationnel de compréhension écrite.

**Vous vous retrouvez dans les qualités suivantes**:

- Facilité d'adaptation à un nouvel environnement de travail
- Autonomie, réactivité et rigueur
- Esprit critique et prise d'initiatives
- Bonne communication

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Informations supplémentaires**

Expérience souhaitée **:3-5 ans**
Durée de la mission **:3 Mois**
Véhiculé **:Non**

BAC+3
3-5 ans