Chargé de Projet Développement Galénique - Nantes, France - TriRx

TriRx

Entreprise vérifiée

Nantes, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé de Projet a pour mission l'exécution des activités d'introduction de nouveaux produits sur le site.

**Vos principales missions**:

- Définir et préparer des plans de développement ou de transfert de médicaments génériques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion)
- Réaliser des recherches bibliographiques permettant l'élaboration du process de formulation du médicament générique
- Contacter les fabricants de matières premières pour définir celles appropriées au médicament générique attendu
- Rédiger les protocoles et rapports des études nécessaires aux projets
- Assurer le changement d'échelle depuis les lots d'essais taille laboratoire jusqu'aux lots sur équipements industriels (lots pilotes, lots engineering et lots de soumission)
- Présenter les résultats et l'état d'avancement des activités sous sa responsabilité lors des réunions de suivi de projet en interne et aux clients
- Assurer le développement de nouvelles technologies, proposer l'achat de nouveaux équipements et gérer leur utilisation

Profil recherché

VOUS ETES:

- De formation galéniste de Bac +2 à Bac +5
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités
- Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition

VOUS CONNAISSEZ:

- La formulation des formes galéniques simples de solutions jusqu'aux formes plus complexes telles que les pommades et les émulsions avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique
- Les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP)

VOUS AVEZ:

- Vous avez le goût du travail en équipe et une manière de travailler collaborative
- Vous avez idéalement de l'expérience sur les méthodologies Quality by Design et analyses de risque ainsi que sur les plans d'expérience
- Un niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Achats
Analyse des risques

**Voir plus**

Entreprise
- Le site de Segré est une usine de production de médicaments à destination vétérinaire basée au nord du Maine et Loire et à proximité d'Angers.
- Autres offres de l'entreprise**Conseils**
- Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT_
- Tickets restaurant d'une valeur de 9€10 (60% part employeur)_
- Diverses primes_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE