Resp. Affaires Pharmaceutiques Pri - Caen, France - NICOLAS CONSTANS

Description

Descriptif du poste

Notre client, laboratoire pharmaceutique en fort développement, recherche son:
Responsable des Affaires Pharmaceutiques / PRI (H/F)

Sous l'autorité hiérarchique du Directeur Général Adjoint et du Pharmacien Responsable, le Responsable des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) manage une équipe pluridisciplinaire d'une dizaine de personnes et propose une vision stratégique et opérationnelle pour le Pôle Affaires Pharmaceutiques.

Il participe activement aux activités pharmaceutiques du laboratoire en vue d'accompagner son développement en France et à l'international.

Les missions sont les suivantes:
Management du Pôle Affaires Pharmaceutiques
- Manager les équipes Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance & Information Médicale ;
- Apporter un support opérationnel à l'équipe Assurance Qualité.

Activités Réglementaires & Qualité
- Proposer une analyse réglementaire et qualité des nouvelles opportunités produits étudiées par le Business Development ;
- Garantir la conformité du laboratoire aux règlementations en vigueur relatives aux activités d'exploitation, fabrication et importation ;
- Garantir le maintien des AMM et s'assurer du bon archivage des dossiers / ampliations / rectifs d'AMM et de la bonne tenue du registre des AMM ;
- Développer et animer un réseau d'experts et de partenaires pharmaceutiques européens ;
- Assurer la veille réglementaire du laboratoire sur les référentiels européens.

Market Access, transparence, publicité
- Participer à la préparation et la validation des dossiers de market access (transparence, prix, remboursement, inscription sur les listes) ;
- Garantir la conformité du laboratoire à la charte de la Visite Médicale et à la Loi Anti-Cadeaux ;
- Définir la stratégie réglementaire concernant les axes de communication sur les médicaments, contrôler la conformité réglementaire et éthique des outils promotionnels et non promotionnels ;

Profil recherché

Docteur en Pharmacie, avec un troisième cycle Qualité ou Affaires Réglementaires, vous avez une expérience de 15 ans minimum et vous avez réalisé une grande partie de votre parcours professionnel à des postes en Assurance Qualité et/ou Affaires Réglementaires sur un site exploitant. Vous avez acquis une solide expertise en contrôle publicité et transparence.

Doté de bonnes capacités managériales vous avez un excellent relationnel et êtes force de proposition. Vous êtes attentif à la montée en compétences de vos collaborateurs.

Le poste demande une très bonne maîtrise de l'anglais au vu du développement international du laboratoire.

Poste en CDI basé en Normandie.

Merci de nous adresser votre CV sous la référence RAP-0223 à xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Ethique- Force de proposition**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREPublicité
Développement commercial

**Voir plus**

Entreprise

Cabinet de recrutement qui offre a ses clients des services de conseil et d'accompagnement RH. Nos interventions sont nationales et dédiées aux industriels de la Santé.

Autres offres de l'entreprise

Processus de recrutement

Merci de nous adresser votre CV sous la référence RAP-0223 à xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

**Personne en charge du recrutement**
Nicolas CONSTANS - _Directeur Général_

Salaire

A partir de 85 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 10 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES

Télétravail

Partiel possible