Responsable Assurance Qualité - Villeurbanne, France - Agixis
Description
Descriptif du poste- Au sein d'une équipe composée de 16 experts, nous recherchons un responsable QA logiciel pour travailler en lien avec la «?R&D Software?» dans le domaine de la santé et du dispositif médical. En tant que référent qualité logiciel, tu es impliqué(e) tout le long du cycle de contrôle qualité des logiciels, jusqu'à la certification. Intégré à une équipe d'experts, tu as la responsabilité de t'assurer de la conformité des solutions digitales développées.
Le tout en méthode agile, sur chacun des sprints, tu :?
Contribues activement au cycle de développement de produits en élaborant la documentation qualité du projet logiciel.
Assures la gestion et compilation de dossiers de conceptions (DHF),
Fais évoluer et révise les procédures opérationnelles standards (SOP) tout en recommandant des actions correctives et préventives pour améliorer la qualité des produits,
Veilles à ce que la documentation et conclusion soient livrées à temps et soient conformes aux normes et procédures de la FDA et de l'agence de réglementation européenne,
Participe aux audits de certification.
Normes:
ISO 13485
EN 62304
Profil recherché
- En plus de ta formation supérieure (Bac+5), tu as minimum 5 ans d'expériences (hors stage) ou une véritable expertise dans un département QA logiciel. Tu maîtrises les normes inhérentes au secteur de la santé intégrant du logiciel (ISO 13485?et ISO Maîtrise de l'anglais impérative.
Pourquoi Agixis ? Intégrer nos équipes d'Agiciens, c'est rejoindre une communauté où la convivialité et la solidarité animent notre quotidien. Notre management humain, te permet d'être accompagné dans le développement de tes compétences et dans la construction d'une carrière qui te ressemble.
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
- Convivialité- Esprit d'équipe**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Réglementation du secteur médico-social
Santé
**Voir plus**
Entreprise
- Qui sommes-nous ?- Notre marque de fabrique ? Au-delà du conseil, ce que nous apportons, c'est une réelle EXPERTISE technique et méthodologique.
- Allez, plus qu'un pas pour faire partie de notre communauté d'Agiciens
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A partir de 35 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 5 ans
Métier
Assureur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES
Télétravail
Partiel possible
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