Évaluateur(-trice) généraliste Grossesse Allaitement - France - ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Description

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Présentation générale du poste

Direction : Direction de la surveillance (SURV)

Pôle : Cellule grossesse reproduction allaitement (GRA)

Hiérarchiques et fonctionnelles :

Hiérarchiques : directeur et directrice adjointe

Fonctionnelles : coordonnateur grossesse reproduction allaitement et avec les autres agents de la cellule.

Collaborations internes et externes :

Internes : DMM, DEI,DA, DIRCOM, DRD

Externes : DGS, EMA, et autres autorités compétentes étrangères.

Compatible télétravail ☒ oui ☐ non

Finalité du poste

Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ;

Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse ;

Participation à la mise en œuvre de la politique de santé publique médicaments et grossesse

Activités principales

• en œuvre du programme du pictogramme grossesse

Appui au pilotage dans la mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse

Participer à l'élaboration de la feuille de route pour la mise en œuvre du programme

Participer à l'élaboration des outils informatiques destinés à accompagner le déploiement du processus de mise en œuvre du pictogramme grossesse.

Assurer le suivi et la mise à jour du processus de déploiement du pictogramme grossesse.

• des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction :

Évaluation des données cliniques en articulation étroite avec les directions médicales ;

Instruction du dossier en accord avec les recommandations européennes ;

Rédaction en français ou en anglais de la partie en lien avec la « Fertilité, grossesse et allaitement » du rapport d'évaluation selon des modèles types relatifs aux différentes procédures nationales et européennes ;

Contribution à la prise de mesures réglementaires ;

Mobilisation de l'expertise externe et du Comité scientifique permanent Reproduction ;

Grossesse - Allaitement lors de l'instruction des dossiers complexes ou transversaux.

Assurer la veille scientifique, réglementaire et technique en lien avec les services compétents.

• à la mise en œuvre des actions de la Politique de santé publique « Médicaments et Grossesse».
• aux activités de détection

Organisation et suivi de la veille bibliographique sur la thématique.

Analyse et suivi des cas marquants « Grossesse ».

Evaluation des signaux potentiels issus du programme de travail Metapreg et Regards,

Présentation en réunion signal et CSP RGA si nécessaire.

Elaboration des plans d'action, assurer la mise en œuvre et le suivi.

Activités secondaires

Assurer l'élaboration, la mise en œuvre et le respect des procédures qualité.

Participation au suivi et bilan des dossiers Grossesse (transmission, critères de transmission, nombre de dossiers, traitement, délais de traitement, etc...).

Préparation de la position de l'agence et représentation dans les réunions européennes et internationales pour les dossiers de la thématique Grossesse-Allaitement-Reproduction.

Participation aux audits du système de pharmacovigilance.

Contribution à la mise à jour du site Internet de l'agence dédié à la Grossesse.

Participation aux bilans annuels d'activité.

Formation / Diplôme :

• +5 minimum
• en médecine ou en pharmacie ou en biologie.

Expérience professionnelle requise :

Une expérience dans le domaine des produits de santé et plus spécifiquement dans le domaine de l'évaluation du risque pendant la grossesse.

Une expérience dans la veille bibliographique.

Une expérience en pharmacovigilance ou évaluation du risque

Compétences clés recherchées :

• au raisonnement scientifique indispensable,
• de synthèse et très bonnes aptitudes rédactionnelles,
• de travail en mode projet,
• et disponibilité,
• de contact, d'intégration et de travail en équipe,
• du recensement des données bibliographiques,
• de l'anglais scientifique, écrit et oral,
• des logiciels de bureautique,
• spécifiques en analyse de risques

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de droit public d'une durée de 1 an

Catégorie d'emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire 1

Rattachement du poste : Saint-Denis

Adresse d'envoi des candidatures :

A l'attention de Nathalie PEYSSON

Date limite de dépôt des candidatures : 02/05/2024

Référence de l'offre : SR/SURV/GRA/EVAL/022024

Référent technique : Dominique Masset , Coordonnateur de la cellule GRA

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d'intérêts. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.