Apprenti - Coordinateur Technique Et Qualité Pour - Magny-Vernois, France - Vetoquinol

Vetoquinol

Entreprise vérifiée

Magny-Vernois, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description de l'entreprise**:
Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 25 pays contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l'Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d'entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles et améliorer le bien-être au travail. De fortes valeurs reflètent aujourd'hui notre transformation : Faire Confiance, Oser et Collaborer N'attendez plus, rejoignez-nous pour accomplir plus, tous ensemble

**Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle**:
**Description du poste**:
Au sein de notre Direction Scientifique, vous accompagnerez les équipes de la Plateforme Bioessais et de l'Assurance Qualité DS pour la gestion du parc équipements et logiciels des laboratoires.

Vous serez le correspondant clé de la plateforme Bioessais dans les groupes de travail chargés de la qualification / validation des nouveaux systèmes

Vos principales missions seront les suivantes:
**GESTION DES PROJETS DE QUALIFICATION / VALIDATION DES NOUVEAUX EQUIPEMENTS & LOGICIELS ASSOCIES DE LA PLATEFORME**
- Interviewer le personnel Bioesssais pour définir les besoins utilisateurs techniques et scientifiques,
- Rédiger les cahiers des charges techniques et scientifiques ou les spécifications des besoins utilisateurs.

**_ Pour les nouvelles technologies :_**
- réaliser la bibliographie sur la réglementation et les techniques de validation / qualification applicables aux équipements de la plateforme,
- participer aux analyses de risques liés à l'installation, la qualification, la mise en exploitation, la maintenance, le nettoyage et la désinfection des équipements,
- participer aux analyses de risques liés à l'exploitation des données électroniques pour les études BPX,
- participer à l'élaboration des stratégies de qualification des équipements et de validation des logiciels.

**_ Pour les technologies déjà maitrisées : _**
- Prendre connaissance et appliquer les procédures / modes opératoires internes.

**_ Pour tous les projets confiés :_**
- Rédiger les documents de qualification / validation si prestation prise en charge par la Plateforme ou vérifier les documents de qualification / validation proposés si prestations externes,
- participer aux tests,
- analyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposer des plans d'action pour lever les écarts,
- alimenter les logiciels de gestion de l'activité (SPLIT & QualitySphere),
- statuer sur la conformité du système après qualification / validation,
- gérer l'étiquetage des équipements,
- mettre en place le programme de contrôle périodique pour maintenir le statut qualifié.

**GESTION DU PARC D'EQUIPEMENTS QUALIFIES DES LABORATOIRES DE LA PLATEFORME BIOESSAIS**
- Suivre le déploiement du programme de qualification / contrôle périodique des équipements de la plateforme
- planifier et organiser les tests périodiques selon les activités des labos et la disponibilité des équipes,
- rédiger les documents de qualification / validation si prestation prise en charge par la Plateforme ou vérifier les documents de qualification / validation proposés si prestations externes,
- analyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposer des plans d'action pour lever les écarts,
- alimenter les logiciels de gestion de l'activité (SPLIT & QualitySphere),
- statuer sur la conformité du système après qualification / validation,
- gérer l'étiquetage et les dossiers de qualification des équipements.

**EXCELLENCE OPERATIONNELLE DE LA PLATEFORME**
- Rédiger / optimiser les procédures d'utilisation, contrôle et maintenance des systèmes.
- Mettre à jour les indicateurs de performance de la Plateforme Bioessais liés à la gestion du parc
- Analyser ces indicateurs et proposer des actions d'amélioration continue technique et qualité.
- Réaliser des auto-inspections réguliers des labos et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) pour améliorer le fonctionnement, la performance, la conformité aux BPX de la Plateforme.
- Réaliser des auto-inspections des bases de données (QualitySphere et SPLIT) et et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) pour améliorer leur mise à jour.

**Qualifications**:
Vous préparez une formation de niveau Bac +3 de type licence ProPharCos ou Licence Qualité. (dernière année)

Vous avez une bonne connaissance des GXP et autres référentiels métiers (Normes ISO, ).

Vos connaissances sont appuyées dans les matières suivantes : biotech