Gestionnaire de Base de Données en - Boulogne-Billancourt, France - Taga Médical & Scientifique
Description
Sous la supervision de L'EUQPPV, le Gestionnaire de base de données en Pharmacovigilance gère la base de données de pharmacovigilance pour les produits enregistrés et non enregistrés par l'entreprise conformément au règlementations européennes et nationales.Dans ce cadre, vos principales missions seront:
- La prise en charge du suivi des ICSR (réception et tri des informations de sécurité entrantes, saisie/suivi des données, préparation, exécution, et suivi des soumissions de sécurité selon les directives)
- Envoi des ICSR au prestataire
- Soumission des ICSR aux AC avec le support du prestataire, ainsi qu'aux partenaires/affiliés/filiales
- Support de l'équipe produits (PVA/PVO) : - Rapprochement des données - réponses aux CA/ affiliés/partenaires/distributeurs - Quering
- Administration de la base de données avec le support de Milan
Profil/Expérience:
- Expériences antérieures en gestion et/ou administration de base de données (ARGUS++)
- Expérience en migration de base de données (liste de mapping, import/de XMLS, QC des données migrées, rédaction de rapport de migration )
- Agilité/dextérité informatique, personne organisée et efficace
- Connaissance du système/contexte de pharmacovigilance
- Connaissance des exigences et des processus de soumission de PV (NCA et partenaires)
- Connaissances/notions de la directive ICH E2B (R3)
- Formation au système Eudravigilance (bonus)
- Connaissance de la saisie de données conformément aux directives de l'ICH et aux directives de la MSSO (MedDRA)
L'entreprise:
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située en région parisienne (92) un(e):
GESTIONNAIRE DE BASE DE DONNEES EN PHARMACOVIGILANCE H/F.
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