Chargé(E) Vigilance - Courbevoie, France - AMARYLYS

AMARYLYS

Entreprise vérifiée

Courbevoie, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Amarylys recherche pour un de ses clients **un(e) Chargé(e) Vigilance**

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant

**Votre mission ? Être le/la chargé(e) vigilance du laboratoire**
- Vérification des cas reçus et priorisation en fonction de leur gravité, recherche de doublon, création dans la base de données, archivage des documents sources, remplissage du tracker client.
- Saisie et le contrôle qualité des cas : saisie, codage des cas dans MedDRA, rédaction des narratifs en anglais dans la base de données SafetyEasy, en respectant la réglementation en vigueur selon les process établis.
- Gestion des cas Eudravigilance : les importer, les analyser, les accepter ou les rejeter, gérer les cas acceptés puis les soumettre aux partenaires.
- Formation et accompagnement des collaborateurs.
- Participation au maintien du système qualité : écrire des modes opératoires et participer à leur mise à jour.
- Retours réguliers sur l activité.
- Gérer les documents qualité et les évolutions de la base.

**Localisation **:92

**Durée**: 3 mois (et CDI Amarylys)

Profil recherché

**Profil recherché**:

- Expérience en pharmacovigilance.
- Aptitude à travailler en équipe.
- Excellente communication avec divers interlocuteurs.
- Bonne maîtrise de l anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- Connaissance de la réglementation et des Bonnes Pratiques en vigueur.
- Sens du détail, rigueur et capacité d'analyse.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Capacité de communication

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE

Aucun savoir-faire attendu

Entreprise
- Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d'outsourcing des clients d ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé (+de 80 clients).
- Amarylys est un cabinet d experts en recrutement qui vous accompagne en sous-traitance pour développer vos projets de croissance. Basé au cœur de Paris, notre cabinet, spécialiste du monde de l industrie de la santé, est votre partenaire privilégié pour une expertise sur-mesure et pour vous proposer des talents expérimentés.
- Nos égéri(e)s, talentueux(euses) et diplômé(e)s, rejoindront votre aventure avec générosité et passion, autour d une relation exclusive s inscrivant dans la durée et dans une gestion de carrière responsable.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Enzo Jacomelli
- _Chargé de recrutement_

Salaire

A partir de 40 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé de pharmacovigilance

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé