- Elaborer et mettre en œuvre des plans de validation des systèmes informatisés conformes aux réglementations en vigueur (par exemple : FDA, EMA).
- Effectuer des analyses des risques pour identifier les exigences de validation et les tests nécessaires.
- Rédiger et exécuter des protocoles de validation, y compris les protocoles IQ/OQ/PQ (Installation Qualification/Operational Qualification/Performance Qualification).
- Gérer et documenter les déviations, les changements et les écarts par rapport aux spécifications lors du processus de validation.
- Coordonner les activités de validation avec les parties prenantes internes et externes, y compris les fournisseurs de systèmes informatisés.
- Assurer la conformité continue des systèmes informatisés tout au long de leur cycle de vie, y compris les mises à jour logicielles et les modifications.
- Participer à l'amélioration continue des processus de validation et des pratiques de conformité informatique.
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ingenieur(e) validation des systemes informatises h/f
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 1 jour
ALTOGEN Strasbourg, France CDIActeur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l'international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique ...
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charge validation f/h
Trouvé dans: Jooble FR O L C2 - il y a 2 heures
EFOR Strasbourg, FranceEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN du groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (VSI) (F/H) · Au sein d'une industrie pharmaceutique et dans un contexte international, vous êtes responsable de la validation e ...
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Data Integrity Officer
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Polypeptide Laboratories France Strasbourg, France Strasbourg, France CDIPolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d'un groupe international d'environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d'activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceut ...
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Technicien Salle de Contrôle H/F
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 1 jour
PAGE PERSONNEL IDF Strasbourg, France IntérimPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, ma ...
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Conducteur de Process H/F
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 1 jour
PAGE PERSONNEL IDF Strasbourg, France IntérimPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, ma ...
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conseiller commercial alarmes
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 1 jour
JDC Strasbourg, France CDIQUI SOMMES NOUS JDC SA, c'est avant tout le fruit d'une expertise métier depuis plus de 30 ans et l'aboutissement d'une implantation nationale forte de plus de 1000 collaborateurs au sein de 41 agences , clients et 107 M de chiffre d'affaires.Nous avons pour principale mission d' ...
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Chef de projet IT
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 jours
OneSide Technologies Strasbourg, FranceDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électroniqu ...
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Conducteur de Process H/F
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 6 heures
Page Personnel Strasbourg, France INTERIMLe poste de Conducteur de Process H/F · En tant que Conducteur de Process (Opérateur de Production en industrie chimique), vous êtes en charge, dans le respect des consignes de sécurité, du contrôle, de la supervision et de l'optimisation de l'usine de séparation d'air de Strasbo ...
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Technicien Salle de Contrôle H/F
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 6 heures
Page Personnel Strasbourg, France INTERIMLe poste de Technicien Salle de Contrôle H/F · En tant que Conducteur de Process (Opérateur de Production en industrie chimique), vous êtes en charge, dans le respect des consignes de sécurité, du contrôle, de la supervision et de l'optimisation de l'usine de séparation d'air de ...
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Technicien support
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 6 jours
Extia Strasbourg, France CDID'abord qui · D'abord qui · Bon communiquant, vous créez facilement du lien avec les nouvelles personnes que vous rencontrezOrganisé, vous êtes l'as des to-do listPolyvalent, vous dégainez un super-pouvoir par incident · Ensuite quoi · Ensuite quoi · Mission : · Au sein du Pôl ...
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Project Engineer
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
PolyPeptide Strasbourg, FrancePolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d'un Groupe international d'environ 1 100 personnes, leader mondial dans la recherche, le développement et la production de peptides de synthèse. Société prestataire de service pour l'Industrie Pharmaceutique, ...
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Ingénieur(e) Qualification
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Polypeptide Laboratories France Strasbourg, France Strasbourg, France CDIPolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d'un groupe international · d'environ 1 200 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de · chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.Société prestataire de ...
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Chargé d'Affaires EDI H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 5 jours
ista Strasbourg, Franceprésentation de l'entreprise · Un marché d'avenir, un employeur attractif et des perspectives variées vous attendent chez ista. Leader mondial de la gestion des données de consommation d'énergie, ista offre de nombreuses opportunités et des défis captivants pour vous permettre ...
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Directeur du Système d'Information et du Numérique
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 6 jours
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Strasbourg, France CDIVue d'ensemble · À propos de nous · Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple mission de soins, d'enseignement et de recherche. · Ils se composent de 5 sites hospitaliers, org ...
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conseiller commercial alarmes
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 jours
JDC Schiltigheim, France CDIQUI SOMMES NOUS · JDC SA, c'est avant tout le fruit d'une expertise métier depuis plus de 30 ans et l'aboutissement d'une implantation nationale forte de plus de 1000 collaborateurs au sein de 41 agences , clients et 107 M de chiffre d'affaires. · Nous avons pour principale miss ...
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RESPONSABLE DU DÉPARTEMENT OUVRAGES DE PRODUCTION F/H
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Ville et Eurométropole de Strasbourg Strasbourg, France Emploi permanentDescription de la Direction · Parmi les compétences de l'Eurométropole mises en œuvre auprès des habitant · es des 33 communes qui la composent, rattachée à la Direction générale adjointe à la Transformation écologique et économique du territoire, la Direction de l'Eau et des Ri ...
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Opérateur de production pharmaceutique H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
ACTUA Fegersheim, France À temps pleinÀ propos de nous · ACTUA, agences d'emploi (Intérim, CDD, CDI) : 28 agences de proximité dans le grand quart Nord-Est. · Avec plus de 1500 entreprises partenaires, 2500 intérimaires délégués chaque mois grâce au professionnalisme et à la disponibilité de plus de 120 collaborateur ...
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Conducteur de ligne de mirage en industrie pharmaceutique H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
ACTUA Fegersheim, France À temps pleinÀ propos de nous · ACTUA, agences d'emploi (Intérim, CDD, CDI) : 28 agences de proximité dans le grand quart Nord-Est. · Avec plus de 1500 entreprises partenaires, 2500 intérimaires délégués chaque mois grâce au professionnalisme et à la disponibilité de plus de 120 collaborateur ...
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Conducteur de ligne de conditionnement pharmaceutique
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 5 jours
ACTUA Fegersheim, France À temps pleinÀ propos de nous · ACTUA, agences d'emploi (Intérim, CDD, CDI) : 28 agences de proximité dans le grand quart Nord-Est. · Avec plus de 1 500 entreprises partenaires, 2500 intérimaires délégués chaque mois grâce au professionnalisme et à la disponibilité de plus de 120 collaborate ...
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Conducteur de ligne expérimenté H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
ACTUA Fegersheim, France À temps pleinÀ propos de nous · ACTUA, agences d'emploi (Intérim, CDD, CDI) : 28 agences de proximité dans le grand quart Nord-Est. · Avec plus de 1500 entreprises partenaires, 2500 intérimaires délégués chaque mois grâce au professionnalisme et à la disponibilité de plus de 120 collaborateur ...
charge(e) de validation des systemes informatises - Strasbourg, France - EFOR
Description
Les missions du poste
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN du groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (VSI) (F/H)
Au sein d'une industrie pharmaceutique et dans un contexte international, vous êtes responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les opérations. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes informatiques, de qualité et de conformité afin d'assurer que les systèmes informatisés répondent aux exigences réglementaires et aux normes de qualité de l'industrie. Vous jouez un rôle essentiel dans la garantie de l'intégrité des données, de la sécurité des systèmes et de la conformité des processus informatisés.
Pour cela, les objectifs principaux sont :
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5 dans le domaine, vous disposez d'au moins 3 ans d'expériences pertinentes acquises dans la validation des systèmes informatisés au sein d'une industrie pharmaceutique, biotechnologique ou médicale.
Vous disposez de connaissance approfondie des réglementations et des normes relatives à la validation des systèmes informatisés (par exemple : GAMP 5, 21 CFR Part 11). Des compétences techniques en informatique sont également demandées, y compris la gestion des bases de données, les systèmes de gestion de documents électroniques (EDMS) et les systèmes de gestion de la qualité (QMS). La maitrise de l'anglais est nécessaire.
