Alternance Affaires Pharmaceutiques Et - Paris, France - Lundbeck SAS

Description

Prise de poste : 04/09/2023 BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 Contrat d'apprentissage (12 mois) Moins de 20K euros

**Description du poste et des missions**:
**Alternant Réglementaire (H/F)**

**L'entreprise:
Lundbeck est un laboratoire pharmaceutique Danois, spécialisé dans les maladies du cerveau et détenu à 70% par une fondation.

Notre mission : aider les patients atteints de maladies psychiatriques et neurologiques en mettant au point de nouveaux traitements innovants, plus efficaces, mieux tolérés, là où les besoins non couverts restent importants.

Lundbeck développe un large portefeuille de médicaments commercialisés visant à améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de maladies Psychiatriques et Neurologiques.

En France, Lundbeck fait la promotion de 2 médicaments en psychiatrie ainsi qu'1 médicament en neurologie, et dispose d'un portefeuille de produits non promus, tant en psychiatrie qu'en neurologie.

Notre Département Affaires Pharmaceutiques et Qualité, basé à La Défense, est à la recherche d'un alternant 6ème année pharmacie/master à partir de septembre 2023.

**Vos principales missions en Affaires Réglementaires:
- Participation au dépôt de variations
- Relecture mentions légales, monographies VIDAL
- Relecture articles de conditionnement
- Participation à la veille réglementaire
- Participation à la relecture des éléments promotionnels, environnement et institutionnel
- Participation aux dépôts de demandes de VISA auprès de l'ANSM

**Possibilité de développement en Qualité:
- Participer à l'amélioration continue de la Qualité au sein de l'Entreprise
- Participer à la mise à jour des procédures qualité
- Participer au suivi des réclamations qualité
- Participer à des audits internes
- Participation à la gestion des anomalies
- Participation à la rédaction d'analyses de risque et change control
- Préparation et présentation de Revues Qualité Produit

Par ailleurs, vous pourrez participer à la gestion des demandes d'information médicales et à la mise à jour des outils mis en place dans le cadre du référentiel de certification des activités de promotion (Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments).

Vous travaillerez en interface avec les différents services internes.

Possibilité d'initiation à des activités en lien avec la pharmacovigilance.

**Vous avez**:

- Une formation de pharmacien et êtes en 6ème année
- Une bonne maitrise de l'anglais

**Vous êtes**:

- Rigoureux(se), dynamique, proactif(ve) et autonome
- Force de proposition
- Doté(e) de bonnes qualités rédactionnelles et d'analyse
- Doté(e) d'une bonne capacité à travailler en équipe

**Durée**: 1 an à compter de septembre 2023

**Indemnités et avantages** : selon niveau d'études + 75% carte de transport

**Lieu**: Paris La Défense

Motivé(e) à rejoindre une entreprise où l'intelligence humaine fait toute la différence ?