Responsable Compliance Réglementaire H/F - Lyon - Merck

    Merck
    Merck Lyon

    il y a 5 jours

    Description

    Responsable Compliance Réglementaire (H/F)

    Poste basé à Lyon 8

    Contrat : du 09/02/2026 au 31/12/2026

    Rémunération

    40–45 k€ brut/an sur 13 mois (selon profil)

    • Prime santé Merck mensuelle

    Descriptif du poste

    Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), la fonction External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) soutient la fabrication externe des médicaments Merck à l'échelle mondiale, en garantissant la conformité avec les Autorisations de Mise sur le Marché locales, notamment la partie CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) des dossiers réglementaires.

    Le/La Responsable Compliance Réglementaire Sous-traitance agit à l'interface entre les affaires réglementaires globales et locales, la qualité de la fabrication externe et les fabricants partenaires (CMO).

    Vos missions

    • Gérer un portefeuille de fabricants externes (CMO) basés en Europe et les produits pharmaceutiques associés distribués mondialement
    • Construire et maintenir les dossiers de conformité réglementaire (version abrégée du dossier d'enregistrement couvrant fabrication et contrôles) et les transmettre aux fabricants externes
    • Évaluer l'impact réglementaire des demandes de modification émises par les fabricants externes
    • Participer aux contrôles de conformité produit :
    • Revue de la documentation qualité des fabricants externes
    • Participation aux audits des fabricants externes
    • Formation supérieure en compliance réglementaire, affaires réglementaires, qualité ou domaine scientifique équivalent
    • 3 à 4 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, biopharmaceutique, dispositifs médicaux ou sciences de la vie
    • Bonne connaissance des BPF (GMP) européennes et OMS
    • La connaissance des réglementations d'Amérique Latine (INVIMA, ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID) est un plus
    • Compréhension des processus de fabrication pharmaceutique, du contrôle qualité et de la structure des dossiers CMC
    • Expérience de collaboration avec des partenaires externes (CMO) dans un rôle qualité et/ou conformité
    • À l'aise dans des environnements internationaux, multiculturels et dynamiques
    • Excellente organisation et fort sens du détail
    • Anglais courant à l'oral comme à l'écrit indispensable
    • Portugais et/ou espagnol appréciés

    Vous souhaitez évoluer dans un environnement international exigeant, au cœur des enjeux de conformité réglementaire pharmaceutique ? Rejoignez-nous

    #J-18808-Ljbffr

  • Travailler en entreprise

    Responsable Compliance Réglementaire H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Responsable Compliance Réglementaire (H/F)Vos missionsGérer un portefeuille de fabricants externes basés Europe et produits pharmaceutiques associés distribués mondialementConstruire maintenir dossiers conforme réglementaire version abrègée dossier dinscription couvrant fabricati ...

    Lyon 40.000 € - 45.000 € (EUR)

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Juriste Senior Droit des affaires F/H

    Réservé aux membres inscrits

    Job summary · Rejoignez un groupe international leader de la croissance bas carbone et engagé contre le réchauffement climatique.Nous recherchons un Juriste Senior en droit des affaires pour rejoindre notre équipe. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chef de projet industrialisation F/H

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recrutons un · Chef de projet industrialisation F/H · pour piloter des projets techniques dans une unité de production pharmaceutique située · en région Lyonnaise (69) · . Vous interviendrez sur des projets de modernisation d'équipements critiques dans un environnement GMP s ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise Travail à distance

    Pharmacien Chargé(e) de Pharmacovigilance H/F

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    Le Laboratoire Arrow busca un pharmacien para su equipo de pharmacovigilance. Las tareas incluyen gestionar casos post-AMM, asegurar el seguimiento y coordinar con la empresa matriz. · ...

    Lyon e

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    IT Compliance Manager

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    Nous accompagnons les entreprises et les institutions publiques à gérer leur transformation digitale en optimisant leurs processus métier et la gestion de l'expérience client. · Dans un contexte de forte évolution réglementaire et technologique, · nous recherchons un(e) IT Compli ...

    Lyon

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Directeur Juridique et Compliance H/F - CDI (Lyon 69006)

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    Nous recherchons un Directeur Juridique pour piloter la conformité réglementaire des activités de soins, · soutenir la croissance et garantir la sécurité juridique. · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Associate, Legal

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons un(e) · Stagiaire Juriste pour rejoindre notre équipe juridique française au sein d'un environnement innovant. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Manager Expertise Comptable

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    Le département expertise-comptable d'EY propose des solutions d'accompagnement opérationnel telles que l'externalisation comptable et fiscale. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Stage BAC+5/6

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    Nous recherchons un stagiaire Juriste pour rejoindre le département juridique de bioMérieux. Vous travaillerez en collaboration avec l'ensemble de l'équipe et apporterez le support nécessaire aux juristes dans les domaines suivants : Droit des contrats, Propriété Intellectuelle, ...

    Lyon

    il y a 3 semaines

  • Chez EY, nous sommes « All in » pour façonner votre avenir en toute confiance. Ensemble, nous orienterons votre carrière selon vos aspirations. · Nous recrutons des Consultantes et Consultants Débutant(e)s en Compliance et Intégrité des Affaires en CDI, · A compter de septembre 2 ...

    Lyon

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Auditeur senior

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    · Notre client est un cabinet d'audit et de conseil innovant, reconnu pour son haut niveau d'expertise et son approche résolument opérationnelle. Fort de 350 professionnels aux compétences pluridisciplinaires, notre client accompagne entreprises, dirigeants et actionnaires sur d ...

    Lyon, Rhône-Alpes, France

    il y a 20 heures

  • Travailler en entreprise

    Manager Audit

    Réservé aux membres inscrits

    · Notre client est un cabinet d'audit et de conseil innovant, reconnu pour son haut niveau d'expertise et son approche résolument opérationnelle. Fort de 350 professionnels aux compétences pluridisciplinaires, notre client accompagne entreprises, dirigeants et actionnaires sur d ...

    Lyon, Rhône-Alpes, France 65.000 € - 110.000 € (EUR) par an

    il y a 1 jour

  • Travailler en entreprise

    Associate, Legal

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    Nous recherchons un(e) stagiaire juriste pour rejoindre notre équipe juridique française au sein d'un environnement innovant, · tourné vers les solutions logicielles et SaaS. · Rédaction et validation des contrats commerciaux (contrats de licence et maintenance / contrats SaaS, c ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Chef de projet industrialisation F/H

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    +Rejoignez KALI GROUP. Nous intervenons auprès des leaders pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de l'industrialisation, de la compliance réglementaire et de la transformation de leurs installations · Nous recrutons un Chef de projet industrialisation F/H pour pilot ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Responsable Technique H/F

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    p>Bienvenue chez BNP Paribas Real Estate ! Nous recherchons pour notre entité BNP Paribas Immobilier Promotion un(e) responsable technique H/F basé à Lyon avec un rayonnement Rhône-Alpes/ Bourgogne.De formation Bac+3 minimum,Du moins 5 ans d'expérience dans la construction ou pro ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise Travail à distance

    Account Manager

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    As an Account Manager for our Hospital & Ambulatory Monitoring business, you will be responsible for developing and executing strategic plans for all our regional customers to drive significant commercial growth, profitability, and customer loyalty. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Head of Legal

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    À propos · L'application tout-en-un dédiée aux indépendants. · Être indépendant, c'est avoir plusieurs métiers : son activité, son administratif, ses finances… Sauf qu'ils ont rarement des notions de comptabilité Pourtant, en France, il est obligatoire pour tous les indépendants ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Responsable Technique H/F

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    Leader européen de services immobiliers, BNP Paribas Real Estate couvre l'ensemble du cycle de vie d'un bien : Promotion, Transaction, Conseil, Expertise et Property Management. · ...

    Lyon ()

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Analyste Investissement et financement F/H

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    SUN'R se donne pour raison d'être de développer et mettre en œuvre des infrastructures et solutions intelligentes répondant à l'urgence climatique et écologique. · Pour accompagner sa croissance SUN'R recrute : un(e) Analyste Investissement et financement F/H · pour rejoindre son ...

    Lyon ()

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    DGA Fonctions Support H/F

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    Nous découvrir · Babolat est une saga familiale dont l'histoire avec le sport démarre en 1875, au même moment que la naissance du tennis et du badminton. La marque lyonnaise est née et a construit son expertise à travers une matière première, le boyau naturel, dont les premiers c ...

    Lyon ()

    il y a 3 jours

  • Travailler en entreprise

    Associate, Legal

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    Nous recherchons un(e) Stagiaire Juriste pour rejoindre notre équipe juridique française au sein d'un environnement innovant. · ...

    Lyon Stage

    il y a 1 semaine

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