Arc Gestionnaire de Données Unité Vigilances - Tours, France - ESPACE EMPLOI DU CHRU DE TOURS

ESPACE EMPLOI DU CHRU DE TOURS

Entreprise vérifiée

Tours, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

de l'établissement:
**Le CHU de Tours c'est**:

- Un établissement public de santé au cœur de la ville de Tours, regroupant 5 sites dont un hôpital pédiatrique ;
- Le premier employeur de la région Centre Val de Loire avec plus de agents ;
- Le premier établissement de la région au regard du nombre d'hospitalisations ;
- Plus de séjours par an avec toutes les activités pratiquées en ambulatoire et en hospitalisation ;
- Un lieu d'insertion professionnelle et tremplin pour l'avenir avec plus de 150 métiers.

Description de la mission:
Sous la responsabilité du médecin responsable de la vigilance des recherches biomédicales du CHRU, vos missions principales seront:
Participation au circuit de gestion des notifications d'événements indésirables:

- Réception en continu des notifications d'événements indésirables (accusés, registre, ) ;
- Saisie dans la base de données de vigilance des événements indésirables notifiés par les investigateurs (recherche de doublons, saisie des données transmises, codage MedDRA, narratifs, ) ;
- Suivi des événements indésirables saisis et demande d'informations complémentaires si nécessaire ;

Participation à l'élaboration des rapports de sécurité:

- Mise à,jour et suivi des tableaux de suivis relatifs aux déclarations périodiques ;
- Participation à l'élaboration des rapports annuels et finaux de sécurité : demande d'informations, réconciliation, élaboration des annexes réglementaires, pré-remplissage du rapport,.. ;
- Numérisation, classement et archivage des données de vigilance ;

Activités spécifiques relatives à la base de données de vigilance:

- Elaboration de requêtes spécifiques en vigilance (Comités de Surveillance Indépendants, analyses de sécurité internes ponctuelles ou périodiques,) et édition de listes supports pour les analyses de sécurité à partir de la base interne de données de vigilance ;
- Référent pour le logiciel de données de vigilance : suivi des mises à jour, participation au maintien de validation, rédaction de documents en assurance-qualité,;