Ingénieur / Consultant Qualification Validation (H/F) - Grenoble - LSI

    LSI
    LSI Grenoble

    il y a 4 jours

    Description
    Être consultant chez LSI, c'est : Évoluer dans une société à taille humaine, en pleine croissance, qui favorise l'esprit d'équipe et la proximité entre ses collaborateurs. Être accompagné par une direction technique composée d'experts disposant de plus de 10 ans d'expérience, afin de vous faire monter en compétences et de garantir la réussite de vos projets. Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et transparent de la part de votre manager, au sein duquel vous pourrez : · Être reconnu pour vos talents et vos résultats. · Être acteur de l'évolution de LSI grâce à vos feedbacks et à la place que vous souhaitez prendre au sein de l'entreprise. Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité réglementaire et la garantie de la qualité des installations, équipements et systèmes critiques utilisés dans la production pharmaceutique. Vos responsabilités incluront notamment :
    • Définir et déployer les stratégies de qualification et validation conformément aux exigences réglementaires (BPF, GAMP, ICH, ISO…).
    • Rédiger et/ou approuver la documentation associée : protocoles et rapports de QI/QO/QP, analyses de risques, matrices de traçabilité, plans directeurs de validation (VMP)…
    • Participer à la qualification des équipements, utilités, systèmes informatisés et salles propres.
    • Contribuer à la validation des procédés et méthodes analytiques.
    • Assurer la gestion et le suivi des déviations, anomalies, CAPAs et change control associés aux activités de qualification/validation.
    • Participer activement aux inspections réglementaires et aux audits internes/externes.
    • Collaborer avec les équipes de production, maintenance, IT et qualité afin de garantir une approche transversale et efficace.
    • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques et au maintien de l'état validé des installations et systèmes. Prérequis
    • Bonne connaissance des exigences réglementaires en vigueur (ISO, BPF, Annexes EU GMP, GAMP 5…).
    • Expérience significative en qualification et validation (équipements, systèmes informatisés, procédés…).
    • Rigueur scientifique, esprit critique et capacité d'analyse structurée.
    • Excellentes compétences rédactionnelles et bonne compréhension des processus qualité.
    • Capacité à travailler en environnement réglementé et à respecter les délais.
    • Une expérience en validation de procédés stériles ou dans un environnement aseptique est un plus. Des embauches sur mesure :
    • L'embauche profil : Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences.
    • L'embauche projet : Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).
    • Le recrutement en direct : Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI). Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact

  • Chargé(e) de Qualification et Validation

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble

    Nos acompañan las industrias gracias a nuestro ancrage regional y experticia en nuestras equipos. · Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, · Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), · Réaliser ou revoir les tests sur équ ...

  • Chargé(e) de Qualification et Validation

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble

    Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation. · Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assurer les responsabilités de chef de projet validation : · Réviser les protocoles et rapports ...

  • Chargé de Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Réservé aux membres inscrits Auvergne-Rhône-Alpes

    Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation pour intervenir sur des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés. · ...

  • Manager de Département VVQT

    il y a 2 semaines

    Réservé aux membres inscrits Greater Grenoble Metropolitan Area

    Dans un contexte de forte croissance et de montée en cadence de ses produits l'activité UP Module renforce son organisation industrielle. · ...

  • Ingénieur Electronique Analogique Nucléaire

    il y a 1 jour

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    Dominante technique autour de sujets d'ingénierie en Electricité Analogique. · Conception et/ou gestion d'obsolescence composants (suivi de réalisation et tests de maquettes partielles pour valider des sous-ensembles et ensembles êtroniques) · Analyse de l'êtronique existante, · ...

  • Ingénieur validation moyens d'essais F/H

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    Vous serez responsable de la conception, de la mise en place, · et de la validation des bancs de test pour des équipements · et systèmes complexes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes · de développement et d'ingénierie.Analyser les spécifications techniqu ...

  • Ingénieur qualification produit – Secteur énergie H/F

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Greater Grenoble Metropolitan Area

    L'activité consiste à gérer/réaliser la qualification matérielle de produits et système de distribution d'électricité. · ...

  • Ingénieur IVVQ H/F

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    Pour intervenir sur un projet à forte valeur technologique au sein d'un environnement industriel exigeant chez un client engagé dans l'élaboration de systèmes d'imagerie innovants multi-sources. · Vous serez au cœur du processus qualité et participerez activement à la vérificatio ...

  • Responsable Système

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    Répondre aux sollicitations techniques des clients sur le(s) système(s) dont il a la charge : · Garantir la non régression de la qualification : · ...

  • Ingénieur test système

    il y a 3 semaines

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    Ce que nous allons accomplir ensemble : · Dans le cadre du développement de systèmes technologiques destinés aux dispositifs médicaux, · nous recherchons un(e) Ingénieur Test Système (H/F) · à son équipe.Vos missions seront : · ...

  • Ingénieur Système

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    Rattaché à la section "Projet, Architecture & licensing", pilote la qualification opérative des technologies de la ligne de produit Safety dans le cadre de projets de nouveaux développements ou d'éxolutions en Gestion Technique. · ...

  • Ingénieur Système

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    Rattaché à la section "Projet, Architecture & licensing" (ICTSPF), il/elle pilote la qualification opérationnelle des technologies de la ligne de produit Safety dans le cadre de projets de nouveaux développements ou d'évoluti... ...

  • Responsable Système

    il y a 1 semaine

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    L'intégrateur veille au respect QCDSP lorsqu'il réalise une étude. · Lorsque le client sollicite son intervention téléphonique, · s'il répond aux réclamations clients par téléphone ou sur place. · Bac + 5 type ingénieur généraliste ou équivalent universitaire avec minimum 3 ans d ...

  • technicien engineering bancs de tests confirme h/f

    il y a 2 semaines

    Réservé aux membres inscrits Greater Grenoble Metropolitan Area

    La misión del técnico test engineering en LYNRED es asegurar el soporte a la validación, cualificación y producción de nuevos productos y participar en el despliegue de los medios de prueba industriales. · ...

  • Assistant comptable

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    +Description De L'entreprise · Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indi ...

  • Technicien CVC

    il y a 2 jours

    Réservé aux membres inscrits Greater Grenoble Metropolitan Area

    Nous recherchons un.e CVC pour rejoindre notre équipe dans la région de la Métropole de Grenoble. · Compétences en dépannage : Capacité à diagnostiquer et résoudre rapidement des dysfonctionnements techniques des systèmes CVC. · ...

  • Ingénieur projet

    il y a 2 semaines

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    Resumen del puestoL'ingénieur projet est responsable de la gestion complète des projets industriels. · QualificationsDiplôme d'ingénieur en mécanique, génie industriel ou équivalent. · ...

  • Ingénieur Moyens de Test

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    L'entreprise est un leader mondial dans la conception et la production de technologies infrarouges de haute performance. · ...

  • Chargé de qualification K3

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes

    Awake Group recrute un Chargé de qualification K3 pour l'un de ses partenaires dans le domaine énergêtique ê Grenoble. · Pilotage de la qualification matérielle : · ...

  • Ingénieur.e qualification F/H

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Greater Grenoble Metropolitan Area

    Nous recherchons un Ingénier Qualification pour rejoindre notre équipe. · Garantir la maïtrise des risques Produits/Systëmes · Organiser et animer les analyses de risque tout au long du cycle de vie des produits/systëmes. · ...

  • ingenieur caracterisation produits h/f

    il y a 2 semaines

    Réservé aux membres inscrits Greater Grenoble Metropolitan Area

    Votre mission consistera à prendre en charge la vérification et la validation des spécifications des modules et/ou des briques technologiques associées. · ...

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