Assitant Affaires Réglementaires Cmc - Courbevoie, France - productlife group

productlife group

Entreprise vérifiée

Courbevoie, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.**

**PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.**

**Pourquoi rejoindre PLG ?**
- Société Internationale
- Multi-Projets sur divers types d'activité en pharma, cosmétique, biotech et médical
- Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
- Montée en compétences
- Une équipe dynamique et motivée

**Avantages**:

- Management de proximité, ambiance dynamique et stimulante
- Siège de PLG en plein Coeur de la Défense (espaces verts, salle de sport, cantine, salles de co-working, salles de gaming)
- Avantages sociaux (Mutuelle, Carte Ticket Restaurant, Bonus, Congés Payés, Prise en charge du transport, Remboursement des frais liés aux déplacements professionnels )
- Télétravail partiel possible

L'un de nos clients (Localisation : Saclay - 91), rercherche un(e) **Assistant Affaires Réglementaires CMC** qui aura les missions suivantes:

- Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de données dédiée avec création, remise en forme et insertion de documents techniques/CMC,
- Demande de légalisation ou notarisation ou apostille de documents et commande d'échantillons,
- Mise à jour documentaire : saisie dans les bases de données internes
- Assurer l'archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers.
- Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires.
- Assurer la gestion documentaire (eg technique) du service
- Assurer un assistanat classique de la Division CMC règlementaire : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunions, suivi des signatures, relances et archivage, accueil des nouveaux arrivants et gestion des demandes d'accès aux différents outils, management du calendrier du Directeur de Division.

**Profil**

Un/une assistant(e) pour des aspects administratifs avec atouts d'organisation, bonnes connaissances informatiques afin de travailler avec des bases de données CMC et qui peut aussi couvrir des taches d'assistanat classique.

De formation d'assistanat avec expérience dans un laboratoire pharmaceutique et expérience d'au moins 2 ans dans l'assistanat dans un département technique.

Les qualités requises pour occuper ce poste:

- Autonomie, rigueur et organisation et respect des procédures et des délais
- S'approprier leurs taches avec une approche axée sur les solutions
- Maîtrise du Pack Office (Word, Excel)
- **Anglais professionnel à l'oral et à l'écrit**:

- Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 30 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Question(s) de présélection:

- Quelles sont vos prétentions salariales en annuel brut ?

Lieu du poste : Télétravail hybride Courbevoie)