Attaché de Recherche Clinique - Lyon, France - Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard

Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Descriptif**

En lien avec l'équipe projet et sous la responsabilité du chef de projet, vous assurez le contrôle qualité des données et participez à la conception des documents des essais cliniques promus par le CLB depuis la mise en place jusqu'à sa clôture. Vous garantissez la fiabilité des données recueillies dans le respect des procédures, des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.

Vos missions principales sont les suivantes:
Contribuer à la relecture critique du protocole et des documents essentiels.
Participer à la conception et à la validation du cahier d'observation (CRF).
Préparer et animer les visites de mise en place dans les centres participants : réalisation du diaporama de mise en place, organisation opérationnelle, rédaction du compte-rendu et reporting au chef de projet/coordinateur de projet.
Gérer le contrôle qualité (monitoring) des données saisies dans les CRF dans le respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques.
Gérer les relations avec les centres participants : répondre aux demandes en lien avec le chef de projet/coordinateur de projet le cas échéant, informer et transmettre les documents de l'étude.
Gérer la réconciliation des données de pharmacovigilance, relire les rapports annuels de sécurité en lien avec notre prestataire de pharmacovigilance.
Préparer et suivre la réalisation d'audit sur centres participants, le cas échéant.
Assurer la clôture de l'étude dans les centres.
Compétences requises:
Connaitre la réglementation en vigueur de la recherche clinique
Connaitre et maîtriser des logiciels et outils de gestion des essais cliniques
Savoir analyser, synthétiser et rendre compte
Savoir gérer ses priorités
Savoir concevoir et tenir à jour des bases de données
Être rigoureux, méthodique, organisé
Maîtriser l'outil informatique
Profil:
Bac +3

+ DU FARC ou expérience en recherche clinique ** OBLIGATOIRE**

Bon niveau d'anglais requis

Poste ouvert pour un premier CDD de 6 mois, évolutif.

**Personne à contacter**
Service Recrutement, Centre Léon Bérard