Chargé(E) D'evaluation Chimique Et Biologique - Paris, France - Vygon

Vygon

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Rattaché(e) à la Direction R&D centrale, vous travaillez au sein du service Evaluation Chimique et Biologique, en charge de l'évaluation du risque biologique des dispositifs médicaux suivant les normes et réglementations applicables (ISO 10993, règlement UE 2017/745).

En collaboration avec la R&D et les Affaires Réglementaires, vous contribuez au développement des nouveaux produits et à leur évolution tout au long de leur cycle de vie en s'assurant de leur biocompatibilité.

Vos missions principales:

- Analyser la documentation transmise par les fournisseurs et les données internes afin d'identifier les dangers toxicologiques en lien avec les matières premières, les procédés de fabrication et la stérilisation des dispositifs médicaux ;
- Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles dans la littérature ;
- Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières, impuretés et substances relargables ;
- Collecter et analyser les données historiques disponibles (Informations physiques et chimiques, tests de biocompatibilité, données de matériovigilance) ;
- Identifier les risques résiduels et définir les essais de caractérisation chimique et essais biologiques nécessaires pour compléter les évaluations,
- Sous-traiter en interne ou en partenariat avec des laboratoires externes, les essais chimiques et/ou biologiques à conduire ;
- Analyser, interpréter et tirer des conclusions des résultats d'essais ;
- Rédiger et mettre à jour les rapports d'évaluation biologique ;
- Assurer une veille scientifique et réglementaire dans le domaine de l'évaluation de la sécurité des dispositifs médicaux

**Profil**:
De formation supérieure (BAC+5) dans le domaine scientifique, toxicologue, ingénieur, pharmacien, ou universitaire (Biologie, Chimie, biochimie), vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en évaluation du risque biologique, toxicologie ;
Vous avez connaissance des techniques de chimie analytique (GC-MS, LC-UV/MS, ICP-MS )

Vous avez une capacité à gérer plusieurs projets en même temps et un certain sens de l'organisation

Vous êtes reconnu comme étant une personne rigoureuse, autonome et appréciant de travailler en équipe

Maîtrise de l'anglais écrit et oral indispensable requis pour le poste

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Ile-de-France, Val d'Oise (95)

**Lieu**:
ECOUEN

**Langues**:

- Français (4- Langue natale)
- Anglais (3- Niveau avancé)