Responsable Conformité Réglementaire - Angers, France - Fareva Farmea

Fareva Farmea

Entreprise vérifiée

Angers, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**_Sous la responsabilité du Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, et en collaboration avec les services Intégration Nouveaux Produits et Développement Pharmaceutique, vos missions seront :_**
- Garantir la conformité de la documentation produit du site par rapport aux dossiers d'enregistrement
- Assurer le support réglementaire pour les produits commercialisés et en développement, en accompagnant les opérationnels et les clients (réponses aux questions des autorités, préparation des statements requis, analyses de risques spécifiques)
- Evaluer et approuver la documentation technico-réglementaire dans le cadre de l'agrément des matières premières
- Piloter le système de Change Control du site ; assurer l'évaluation réglementaire des demandes de changement et la communication avec les clients
- Vérifier et/ou approuver la documentation BPF en lien avec les dossiers d'enregistrement pour les produits commercialisés et en développement
- Contribuer à la revue des projets de contrats qualité avec les clients
- Fournir un support technique à l'AQ Opérationnelle
- Manager un chargé conformité réglementaire
- Issu(e) d'une formation supérieure Pharmacien ou Ingénieur affaires réglementaires / qualité du médicament, vous disposez d'une expérience réussie sur un poste similaire en industrie pharmaceutique (5 à 10 ans).
- La maitrise de l'anglais (écrit/oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et de synthèse.
- Vous êtes doté(e) de capacités managériales (directes et transversales).
- Vous cherchez aujourd'hui à vous investir dans un environnement professionnel dynamique (PME) et diversifié (formes sèches, liquides, pâteuses) afin d'apporter votre contribution active au développement d'activités en devenir.
- En complément de la rémunération de base (négociable selon profil) : 27 jours de congés payés, 12 JRTT, restaurant d'entreprise, mutuelle attractive, participation/intéressement selon les résultats de l'entreprise.

Qui sommes nous ?

Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie.

Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée sociale et d'avenir