Charge Affaires Reglementaires Produit - Boulogne-Billancourt, France - KELLY OCG

KELLY OCG

Entreprise vérifiée

Boulogne-Billancourt, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**.

Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d'un médicament ou produit de santé et de son évaluation.

Ensemble, nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques.

Nous recrutons un(e) **Chargé d'affaires réglementaires - Produit Mature/Maghreb H/F**

**Vos principales missions**:

- Maintien de la conformité des AMM du portefeuille : input réglementaire, mise à jour des bases de données, suivi des activités produit et des indicateurs
- Définition, planification, exécution et suivi de la mise en œuvre de la stratégie
- Soutien Corporate aux réglementaires locaux pour les réponses aux questions et suivis des dossiers en cours d'évaluation
- Support de routine aux activités business (e.g. Tenders, ruptures de stocks)

**Votre profil**:

- De formation scientifique supérieure, vous justifiez d'une expérience confirmée de gestion de portefeuille (renouvellements, variations CMC et Labeling) à l'International avec minimum 4 ans d'expérience sur la Maghreb
- Très bonne compréhension de la CMC et des interactions réglementaire/industrie
- La connaissance et une expérience de l'utilisation de Veeva Vault serait appréciée.
- Très bonne communication
- Autonomie, proactivité et adaptabilité

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 12 mois

Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Expérience:

- Gestion de portefeuille en AR à l'international?: 5 ans (Exigé)
- sur la région Maghreb?: 4 ans (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel