Chargé Affaires Qualité Et Réglementaires - Neuilly-sous-Clermont, France - LABORATOIRES EUROMEDIS

LABORATOIRES EUROMEDIS

Entreprise vérifiée

Neuilly-sous-Clermont, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

_**Chargé (e) Affaires Qualité et Réglementaires**_
- **CDD - 6 Mois - Temps plein H/F**_

Leader sur le marché des dispositifs médicaux à usage-unique, numéro 1 français du gant d'examen médical à usage unique à vocation hospitalière, les LABORATOIRES EUROMEDIS réalisent sensiblement

50% de leurs ventes avec cette gamme.

Ils s'appuient également sur une palette de 2800 références produits avec un développement constant de nouvelles gammes dans l'environnement du bloc opératoire (casaques, trousses chirurgicales, sets de soins, gants de chirurgie).

**[P O S T E]**

Nous recherchons au sein de notre qualité, **un(e) Chargé (e) Affaires Qualité et Réglementaire H/F** - pour une durée **de 6 mois, à temps plein.**

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Réglementaires, l'assistant (e) Qualité et Réglementaires aura **les missions suivantes**:

- **Assurer la gestion des documents qualité **(gestion du système de management de la Qualité, officialisation, diffusion et archivage des procédures, des différents modes opératoires et notices d'utilisation, etc.),
- **Assurer à la gestion des dossiers techniques de marquage CE de classe Is et I,**:

- **Participer à la libération des dispositifs médicaux des dossiers techniques gérés, ainsi que des dossiers de lots,**:

- **Enregistrer et suivre les non-conformités, les CAPAs et les changes control liés aux dossiers techniques gérés,**:

- **Gérer les contacts avec les fournisseurs des dossiers techniques gérés,**:

- **Répondre aux demandes clients **(demandes de déclarations de conformités, demandes de certificats ISO, fiches techniques),
- **Participer à la veille réglementaire et normative.**

**A noter**: la liste des missions est non exhaustive.

**[P R O F I L]**

Issu(e) d'une formation Bac+4/5 dans le domaine de la qualité/affaires réglementaires ou formation spécifique, vous justifiez d'une expérience significative d'1 an, minimum, acquise dans des fonctions similaires.

Maîtrise des normes ISO Directive 93/42/CEE, et MDR2017/745 seraient un plus.

Connaissances et/ou formation à la stérilisation Oxyde d'Ethylène

Maitrise de l'anglais professionnel écrit et parlé

Maitrise du pack office

Vous faites preuve de rigueur et de réactivité.

Nous recherchons avant tout une personne souhaitant s'impliquer au sein du Groupe.

Votre travail en équipe sera essentiel et indispensable.

**[ R E M U N E R A T I O N ]**

CDD - Temps plein

Mutuelle / Prévoyance

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 30 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Formation:

- Bac +4 (Maîtrise) (Optionnel)

Expérience:

- Contrôle qualité: 1 an (Exigé)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 15/01/2024