Assureur Qualité Pharmacovigilance Et Affaires - Antony, France - STALLERGENES SAS

STALLERGENES SAS

Entreprise vérifiée

Antony, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.**

L'immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d'un **groupe expert mondial **dans son domaine, dans un **environnement dynamique et multiculturel** ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

**Missions**

Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité Packaging & Distribution Internationale, vous assurerez la conformité des activités aux référentiels qualité applicables. Vous contribuerez à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité pour le périmètre Pharmacovigilance et Affaires Médicales.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:

- **Assurer la conformité qualité & animer les comités qualité (trimestriel)**
- Accompagner la mise en place du système qualité et en suivre l'efficacité
- Proposer et suivre les indicateurs qualité
- Assurer le maintien des agréments par les autorisés de santé
- **Assurer la coordination et le suivi des audits**:

- Participer et approuver l'analyse de risque supportant le planning d'audit des filiales et prestataires de pharmacovigilance
- Etablir & suivre la réalisation du programme annuel des audits des activités de son périmètre
- Gérer et maintenir à jour la base de données de gestion des audits
- Mandater des auditeurs qualifiés et gérer selon les besoins de la sous-traitance des audits
- Communiquer sur les résultats globaux d'audits aux différentes instances
- Assurer la revue des plans d'actions correctives / préventives liés aux audits
- Suivre les CAPA d'audits & produire les indicateurs liés aux CAPA
- **Participer aux inspections Pharmacovigilance**
- **Contribuer à l'élaboration du Pharmacovigilance Site Master File**
- **Participer à l'approbation de la documentation **du périmètre
- **Apporter son support en cas de sous-traitance **des activités de pharmacovigilance ou d'essais cliniques

Profil

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d'un **Bac +5** dans le domaine de la qualité/pharmacovigilance/clinique & disposez de **3 ans d'expérience professionnelle minimum **en Assurance Qualité ou Attaché de Recherche Clinique ou Chargé de Pharmacovigilance.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des référentiels et normes applicables dans les activités cliniques, pharmacovigilance et Annexe 13 des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (Pack Office).

Au-delà de votre **rigueur**, de votre**capacité d'analyse **et de **synthèse,** vous êtes **méthodique, autonome **& **flexible.**

Vous disposez d'un **bon relationnel** et appréciez **travailler en équipe.**

**Anglais courant : lu écrit parlé indispensable**

**Le poste nécessite des déplacements à l'étranger à hauteur de 20% du temps.**

Type d'emploi : CDI

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes