Responsable Qualité Et Des Affaires - Saumur, France - Groupe G2M

Groupe G2M

Entreprise vérifiée

Saumur, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Rattaché(e) au RQHSE du groupe et au Directeur d Exploitation du site, vos missions principales consisteront à:

- Constituer et rédiger les dossiers de marquage CE relatifs aux dispositifs médicaux mis sur le marché par l'entreprise ;
- Mettre en place une démarche qualité selon le référentiel ISO ;
- Planifier des audits internes à fréquence régulière ; identifier les écarts éventuels par rapport à la réglementation en vigueur et aux référentiels normatifs définis ;
- Hiérarchiser les priorités et faire preuve de méthodologie ;
- Analyser les non-conformités détectées et proposer des solutions et des actions correctives adaptées, en concertation avec la Direction ;
- Veiller à la mise en œuvre des actions correctives et contrôler leur efficacité ;
- Veiller à la mise en œuvre des actions d'amélioration et au respect des nouvelles procédures.

Profil recherché

Idéalement issu(e) d une formation Bac+5 et justifiant de connaissances solides sur la norme ISO 13485 ainsi que sur le règlement 2017/745/UE.

Votre relationnel, votre esprit d équipe, votre sens de méthodologie et de pédagogie ainsi que votre esprit d analyse et de synthèse sont autant de qualités qui contribueront à votre réussite sur ce poste.
- Votre capacité à animer et à accompagner le changement lié aux objectifs de certification, votre maitrise du Pack Office ainsi que vos qualités rédactionnelles seraient un réel plus.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Capacité de synthèse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Contrôle de la conformité
Contrôle qualité

**Voir plus**

Entreprise

Le prochain Atout de notre développement, c est peut-être vous

Le Groupe G2M, entreprise à taille humaine de 74 collaborateurs, est spécialisée dans la production d'appareils orthopédiques depuis plus de 70 ans.

Riche de valeurs humaines fortes et d'un savoir-faire reconnu, G2M sous sa marque JANTON, crée et fabrique toute une gamme de solutions pour le handicap (orthèses, prothèses, fauteuils, etc.).

En pleine croissance ces dernières années, le Groupe recherche aujourd hui son/sa futur(e) Responsable Qualité et des Affaires réglementaires pour continuer à déployer, améliorer et optimiser la Politique Qualité mise en place.
- Si vous recherchez du sens à votre travail, « N hésitez plus, venez-vous investir dans un groupe fournisseur de solutions médicales pour notamment nos athlètes handisports aux JO de Paris 2024 ».
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Roxane BRUNETON
- _Gestionnaire RH_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Responsable qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE

Télétravail

Ponctuel autorisé