Assistant(E) Affaires Réglementaires Et Qualité - Saint-Amand-Montrond, France - CIZETA MEDICALI FRANCE

CIZETA MEDICALI FRANCE
CIZETA MEDICALI FRANCE
Entreprise vérifiée
Saint-Amand-Montrond, France

il y a 7 heures

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Dans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité

Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions:

- De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745
- De maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non-cliniques, etc )
- D'assurer auprès de nos fournisseurs le suivi de la documentation nécessaire à la conformité d'un DM (Oeko-tex, données SGS, etc )
- D'assurer le suivi après commercialisation (SAC, matériovigilance, etc )
- D'assurer la veille réglementaire
- De gérer la base de données EUDAMED

En plus de ces missions, vous serez partie prenante dans notre processus qualité.

Vous êtes étudiant(-e) en formation Bac+3 à Master/Ingénieur dans le domaine des affaires réglementaires et/ou des dispositifs médicaux et vous recherchez une alternance.

Vous voulez travailler sur les réglementations européennes et nationales (MDR 2017/745, ISO 9001).

Vous êtes curieux et avez un intérêt prononcé pour le domaine de la qualité.

Vous avez d'excellentes capacités relationnelles et de communication

Vous faites preuve de rigueur et êtes à l'aise à l'écrit.

Doté(-e) d'un bon sens de l'organisation vous avez enfin une bonne capacité d'analyse et de synthèse.

Vous êtes passionné(-e) par le domaine de la santé et/ou du dispositif médical et vous êtes à la recherche d'une alternance au sein d'une équipe jeune et dynamique en intégrant une PME - rejoignez-nous

Mutuelle et prévoyance

Intéressement

Bonne ambiance de travail

Qui sommes nous ?

CIZETA MEDICALI France, est un acteur majeur de la compression médicale et de l'orthopédie, notamment avec les marques VARISAN et CIZETA ORTO.

Nous créons et commercialisons des produits pour aider les professionnels de santé à mieux soigner les patients et améliorer leur qualité de vie.
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