Pharmacien(Ne) Assurance Qualite - Paris, France - DELPHARM BRETIGNY

Description

Descriptif du poste

Sous la direction du Responsable Assurance Qualité, vous veillez à la bonne exécution des opérations de fabrication et de contrôle qualité et mettez en œuvre les actions nécessaires.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à agir sur divers domaines:

- Assurance Qualité Produit sur une gamme de produits confiée
- Approuver les masters de fabrication / conditionnement et les méthodes de contrôles des produits finis en compliance avec les dossiers d AMM
- Suivre la gamme produits confiée et libérer les contrôles bloquants
- Gérer les déviations : enquête sur terrain, support à la production, élaboration du rapport
- Confirmer / certifier les lots par délégation du Pharmacien Responsable après revue des dossiers de lots
- Traiter les réclamations clients
- Rédiger les revues qualité produits selon la trame en vigueur, en étroite collaboration avec l ensemble des services de l usine, et suivre l état d avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes.
- Manager les change control : rédaction de protocoles sur la base d analyses de risque, coordination des tests, rédaction / approbation du rapport
- Etre l interface qualité avec les donneurs d ordre pour toute problématique qualité
- Préparer les audits clients
- Assurance Qualité système
- Participer à la gestion des CAPA : accompagnement à la réalisation des actions préventives / correctives du service et suivi de l état d avancement des actions préventives / correctives du site (organisation des réunions)
- Participer, en qualité d auditeur, aux audits internes et aux audits externes pour le groupe : élaboration des plans d audit, formalisation des rapports
- Participer à la rédaction ou à l actualisation de procédures en lien avec les activités du service
- Participer à la rédaction / revue des cahiers des charges de sous-traitance
- Participer à la formation du personnel (sensibilisation BPF, élaboration des trames de formation et des questionnaires d évaluation)

Profil recherché

Profil et expérience requis:
Pharmacien(ne) Thèsé(e), immédiatement inscriptible en section B en qualité de Pharmacien(ne) adjoint(e).

Une 1ère expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production sera appréciée.

Poste nécessitant une maîtrise du Pack Office. Une connaissance des Logiciels SAP & Lims sera un plus.
- Anglais professionnel indispensable.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Rédaction

**Voir plus**

Entreprise
- Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d affaires, celui-ci atteignant aujourd hui près de 950 millions d euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.
- Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
- DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexia GENTY
- _Responsable RH_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Pharmacien

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES

Télétravail

Non autorisé