Gestionnaire Technique - Saint-Denis, France - Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament

Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament

Entreprise vérifiée

Saint-Denis, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**

**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**

**La santé publique, ça vous parle ?**
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public

Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures

Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière

Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation

Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

**Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler sur le poste**

Visitez notre site internet

**Finalité du poste**
Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques".
Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement.

**Activités principales**
Gestion et enregistrement des dossiers d'essais cliniques et modifications
- Gestions de boites mails
- Vérification des aiguillages de dossiers, identification des domaines thérapeutiques
- Création de répertoires dédiés par essai et enregistrement des fichiers et échanges dans ces répertoires
- Réalisation de la validation (recevabilité) de certaines parties des dossiers
- Transmission des informations et attribution des taches au pilote de l'essai,
- Envoi et enregistrement des décisions, questions et échanges avec les promoteurs, les Comités d'Ethique et les autres Autorités Compétentes
- Gestion des essais sur des bases de données internes ou européennes ( base STD, EudraCT, CTIS, GED)
- Participation à la priorisation des modifications substantielles

**Activités secondaires**
Participation à la démarche qualité de l'Agence

**Formation / Diplôme**:
Baccalauréat minimum demandé, BAC+2 gestion administrative/ assistanat
**Expérience professionnelle requise**:
Une expérience en gestion serait appreciée

**Compétences clés recherchées**:

- Maîtrise de Word, Excel et internet
- Anglais lu et écrit
- Maîtrise des techniques d'expression écrite et orale
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Capacités organisationnelles
- Facilités relationnelles
- Discrétion et confidentialité

**Direction **:Direction des autorisations (DA)
**Pôle **:Essais cliniques (ESCL)
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Cheffe de pôle, Directrice et Directrices adjointes

**Collaborations internes et externes**:
**Collaboration interne**:
Assistantes, gestionnaires et agents de la Direction
Autres directions de l'ANSM ( DMFR, DEI, DRD, DMCDIV, DMM, DMS, SURV)
**Collaboration externe**:
Promoteurs d'essais cliniques et CRO (société de recherche contractuelle)
DGS
CPP (comité de protection des personnes)

**Type de contrat**:
CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public de 3 ans ou Fonctionnaire en position de détachement

**Référence de l'offre **:DA /gestionnaire / ESCL