Chargé Affaire Réglementaire - Valbonne, France - My recrutement

My recrutement

Entreprise vérifiée

Valbonne, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Vous serez rattaché.e à la Direction Pharmaceutique et en interaction étroite avec l'équipe gestion des projets pharmaceutique, vous planifiez et mettez-en œuvre la stratégie de rédaction des documents réglementaires (CMC) pour le développement et l'enregistrement des médicaments en Europe et aux
États-Unis, qui consiste à:

- Préparer les documents scientifiques et réglementaires tels que : o Documents d'information relatives avis scientifique (EU, US) o Rédaction des modules CMC/ des dossiers d'enregistrement o Réponses aux questions
- Revoir les DMFs
- Formater et déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting
- Assister le responsable dans la communication aux Autorités et dans le respect des calendriers
- S'assurer que les documents destinés aux autorités sont conformes aux attentes réglementaires
- Interagir avec les équipes opérationnelles (formulation, développement analytique ) et les clients
- Conseiller et assister les différents services du site sur les aspects réglementaires CMC
- Assurer la veille réglementaire pharmaceutique au niveau international

Votre profil:

- De formation Pharmacien / Vétérinaire / Ingénieur / Diplômé en sciences de la vie, vous justifiez d'une première expérience réussie de 1 an minimum, en préparation de dossiers d'enregistrement en santé humaine ou développement pharmaceutique.
- Vous maitrisez couramment l'anglais (écrit et parlé) et disposez d'excellentes capacités de communication verbale et écrite.
- Votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre esprit d'analyse vous permettent de travailler sur plusieurs activités en parallèle et de mener à bien vos missions dans le respect des calendriers.

La rémunération tiendra compte de votre parcours.
Avantages : Tickets restaurant, Télétravail partiel possible, Horaires flexibles, Etc

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles
- Titre-restaurant

Programmation:

- Disponible le week-end
- Du Lundi au Vendredi
- Horaires aménageables
- Périodes de travail de 8 heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Date de début prévue : 01/02/2023