Chargé de Projets Développement Produit - Beinheim, France - Catalent

Catalent

Entreprise vérifiée

Beinheim, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et des technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologies, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de développement et de production implanté à Beinheim, nous recherchons actuellement un(e) **Chargé de projet développement produit.**

**Le rôle**

Le Chargé de projet développement produit est en charge de : gérer des projets de développement de produits client et proactifs depuis la caractérisation des principes actifs, jusqu'au design de formulations, de leur procédé de fabrication, et la supervision de leur fabrication dans le respect du cahier des charges techniques; des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles de sécurité; Contribuer au developpement technologique de la R&D en explorant des solutions nouvelles (axes de formulation outlis de charactérisation, équipements) au travers des projets clients et les programmes d'innovation du groupe.

Création documentaire
- Rédiger et/ou vérifier des procédures d'utilisation d'équipements, des instructions de travail et des procédures générales relatives au service,
- Rédiger et/ou vérifier les méthodes d'analyses selon les procédures en vigueur,
- Rédiger et/ou vérifier la documentation de production (dossier de lot papier, électronique, protocoles et rapports ),
- Rédiger des protocoles et rapports d'étude en français et anglais (ex : protocole/rapport de développement de formulation ou de procédés, d'études physico-chimiques, rapport d'investigation) de façon synthétique, structurée et basé sur des hypothèses scientifiques
- Rédiger des CC, OOS, REC et participer aux investigations permettant d'identifier les root causes et les actions préventives et correctives

Expertise technique
- En accord avec la stratégie de développent de nouveaux produits et dans une démarche de « Quality-by-Design », définir des études et des modes opératoires correspondants en tenant compte des problématiques scientifiques, de la faisabilité technique et du besoin client.
- Identifier les paramètres critiques de la formulation afin d'établir les conditions nécessaires à sa transposition en production. Réaliser le cas échéant des essais de fabrication de formulation à l'échelle laboratoire
- Proposer et supporter des initiatives d'amélioration continue au laboratoire.
- Participer à la présentation du laboratoire dans le cadre de visites ou d'audits clients,
- Accompagner en tant que tuteur technique des techniciens, apprentis et stagiaires en développement analytique. Participer au développement d'apprentis et de stagiaires en tant que maitre d'apprentissage ou de stage.

Gestion de projets de développement produit
- Planifier, superviser et réaliser des opérations complètes de caractérisation, pré-formulation (études de solubilité, compatibilité, dé-formulation ) et de développement de formulation nouvelles selon des protocoles et/ou plans de travail dans le respect des délais impartis,
- Superviser et réaliser la mise au point des méthodes de contrôle physico-chimiques de formulations existantes et/ou en cours de développement (granulométrie laser, optique, profil rhéologique ),
- Présenter oralement des données techniques en interne et en externe en français ou en anglais.
- Planifier et assurer le suivi de la bonne réalisation des essais en production
- Veiller à la bonne facturation des délivrables projets en accord avec le planning défini,

Veille technologique et scientifique
- Réaliser une veille des nouvelles techniques de caractérisation et équipements de production,
- Rédiger des Change Control et des CAPEX supportant l'implémentation d'une nouvelle technologie au laboratoire,
- Réaliser des activités de tests d'équipements et/ou d'installation de nouvelles technologies,
- Supporter le développement de l'expertise de la section en proposant et participant à des activités de développement techniques et méthodologiques,
- Rédiger des guides techniques en lien avec les référentiels pharmaceutiques,
- Participer au rayonnement du site et au partage de connaissances et de bonnes pratiques par son implication dans le Centre de Ressources Scientifiques (SRC)

**Nous vous offrons**
- Rémunération attractive
- Congés légaux et RTT
- Indemnités de transport
- Mutuelle et prévoyance
- 13ième mois
- Prime de présence

**Les compétences de leadership standard de Catalent qui sont utilisées pour les entretiens et pour la performance et le développement**:

- Dirige avec intégrité et respect
- Produit des résultats
- Démontre un sens aigu des affaires
- Favorise la collaboration et le travail d'équipe
- Promouvoir le changement
- Engager et inspi