- Assurer le rôle d'expert / référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques de produit stérile et non stérile pour les projets de la R&D Servier
- Apporter une expertise microbiologique dans la conception, la qualification et la mise en service d'une unité de production injectable (BIO-S), en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (Annexe 1, GMP, ICH).
- Contribuer à la stratégie globale de maîtrise de la contamination du bâtiment, des procédés et des équipements.
- Réaliser et/ou piloter des analyses de risques microbiologiques (ICH Q9, FMEA, HACCP…)
- Contribuer et suivi de la surveillance de contrôle microbiologique des utilités critiques (boucles d'eaux, gaz)
- Pilotage des activités microbiologiques et sous-traitance :
- Piloter le développement en sous-traitance des méthodes microbiologiques et endotoxines des produits R&D issue de formes stériles et non stériles
- Contrôler la bonne application et le suivi des procédures dans le respect des règles HSE
- Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques en lien avec les sous-traitants et les différents interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité…)
- Participation aux audits et inspections, réalisation des actions liées aux CAPA
- En collaboration avec l'assurance de la stérilité
- Bac+5 minimum impératif en microbiologie
- Expérience ≥ 5 ans en environnement stérile / injectable en industrie pharmaceutique ou biotechnologique
- Expérience confirmée en production aseptique et/ou isolateurs
- Bonne connaissance de l'Annexe 1 GMP et des exigences associées
- Maîtrise des analyses de risques (ICH Q9, FMEA, HACCP)
- Expérience en projets de création ou modification d'installations stériles
- Maîtrise de l'anglais écrit et oral
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Nosotros estamos buscando un profesional experimentado para asegurar la calidad de las actividades relacionadas con el desarrollo farmacéutico para productos secos o inyectables. · ...
Orléans, Centre-Val de Loireil y a 3 semaines
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Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour assurer la qualité des activités liées au développement pharmaceutique pour des produits de formes sèches ou injectables. · · ...
Orléansil y a 3 semaines
- Travailler en entreprise
Ingénieur d'assurance qualité/Ingénieure d'assurance qualité
Réservé aux membres inscrits
Bac+5 minimum impératif en microbiologie. Expérience ≥ 5 ans en environnement stérile / injectable en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. · Missions principales :Assurer le rôle d'expert / référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouve ...
Orléansil y a 3 semaines
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Votre mission · LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Production H/F CDI ...
ORLEANS Intérimil y a 1 semaine
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L'ENTREPRISE · Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. · Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les ...
Orléans 35.000 € - 45.000 € (EUR) À temps pleinil y a 2 semaines
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Devenir consultant chez NEO2 c'est : · Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). · Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l'industrie plus durable ...
Orléans, Centre-Val de Loireil y a 3 semaines
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Nous cherchons à renforcer nos équipes pour accompagner la croissance du groupe. Devenir consultant chez NEO2 c'est être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples... · ...
Orléansil y a 3 semaines
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L'ENTREPRISE · Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. · Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les ...
Orléansil y a 2 semaines
- Travailler en entreprise
Chargé(e) d'assurance qualité opérationnelle – MES
Réservé aux membres inscrits
Nos estamos dirigidos a un grupo farmacéutico internacional independiente con una fuerte cultura industrial y una visión a largo plazo de la industria de la salud. · ...
Orléansil y a 1 mois
- Travailler en entreprise
Chef(fe) de projet Assurance qualité opérationnelle
Réservé aux membres inscrits
Dans le cadre du renforcement de leur équipe qualité, notre client, leader de l'industrie pharmaceutique recherche un(e) chef(fe) de projet Assurance Qualité Opérationnelle. · Missions et responsabilités : · Être référent AQ auprès des opérations Fill & Finish · création, revue e ...
Orléansil y a 5 jours
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Dans le cadre du renforcement de leur équipe qualité, notre client, leader de l'industrie pharmaceutique recherche un(e) chef(fe) de projet Assurance Qualité Opérationnelle. · Missions et responsabilités : · Être référent AQ auprès des opérations Fill & Finish · création, revue e ...
Orléansil y a 10 heures
- Travailler en entreprise
Responsable Assurance Qualité Projet de Services F/H
Réservé aux membres inscrits
Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, · plus respectueux de l'environnement et pl ...
Orléans À temps pleinil y a 1 mois
- Travailler en entreprise
Responsable Assurance Qualité Projet de Services F/H
Réservé aux membres inscrits
Situado en Fleury-les-Aubrais, Thales es un líder mundial en tecnologías avanzadas especializado en tres sectores: defensa y seguridad, aviación espacial e informática. El grupo invierte cerca de 4 mil millones de euros anuales en investigación y desarrollo. Se busca responsable ...
Fleury-les-Aubraisil y a 1 mois
- Travailler en entreprise
Responsable Assurance Qualité Projet de Services F/H
Réservé aux membres inscrits
Construisons ensemble un avenir de confiance Thales est un leader mondial des hautes technologies spùcialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sècurité, Aœronautique & Spatial, et Cyber & Digital. · Situé ê proximité d'Orlתnais, · ...
Fleury-les-Aubrais, Centre-Val de Loireil y a 1 mois
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Nous recherchons un(e) expert(e) en assurance qualité stérilité dans le secteur pharmaceutique. · Rédaction des documents qualités (protocoles, rapports de tests) · ...
Centre-Val de Loireil y a 1 mois
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Rejoindre Meent c'est intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science créée en 2023 qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. · ...
Centre-Val de Loireil y a 1 mois
- Travailler en entreprise
Stagiaire Chargé(e) Assurance Qualité Système en R&D
Réservé aux membres inscrits
Rejoignez une aventure humaine enrichissante · Vous êtes à la recherche d'une opportunité pour développer vos compétences et contribuer à des projets engagés et innovants ? · ...
Saran, Centre-Val de Loireil y a 2 mois
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Poste de responsable qualité à temps partiel 2 1/2 à 3 jours. · ...
Artenayil y a 1 mois
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Job Description · QUI SOMMES NOUS ? · Votre Carrière ? Notre Mission · Consultys · , filiale du groupe · Vulcain Engineering · , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les · Life Sciences · (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en · France · et à · ...
Centre-Val de Loire 28.000 € - 42.000 € (EUR) par anil y a 4 jours
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+Job summary · Garantir la conformité qualité des produits livrés par les fournisseurs tout au long du cycle de vie du programme · +Diplôme Bac+5 (école d'ingénieur ou équivalent), avec une spécialisation en qualité, mécanique, matériaux ou génie industriel · ...
Châteaudunil y a 1 mois
Ingénieur d'assurance qualité/Ingénieure d'assurance qualité - Orléans - Capgemini Engineering
Description
Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Assurance qualité spécialisé(e) en stérilisation pour intervenir en mission chez notre client acteur majeur de l'industrie pharmaceutique.
Missions principales :
Votre profil :
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Assurance qualité
Réservé aux membres inscrits Orléans, Centre-Val de Loire
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Assurance qualité
Réservé aux membres inscrits Orléans
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Ingénieur d'assurance qualité/Ingénieure d'assurance qualité
Réservé aux membres inscrits Orléans
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Responsable Assurance Qualité
Intérim LHH- ORLEANS
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Assurance qualité Fournisseurs Pharma
À temps plein Réservé aux membres inscrits Orléans
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Assurance qualité Sous-traitants
Réservé aux membres inscrits Orléans, Centre-Val de Loire
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Assurance qualité Sous-traitants
Réservé aux membres inscrits Orléans
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Assurance qualité Fournisseurs Pharma
Réservé aux membres inscrits Orléans
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Chargé(e) d'assurance qualité opérationnelle – MES
Réservé aux membres inscrits Orléans
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Chef(fe) de projet Assurance qualité opérationnelle
Réservé aux membres inscrits Orléans
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Chef(fe) de projet Assurance qualité opérationnelle
VIQI Group- Orléans
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Responsable Assurance Qualité Projet de Services F/H
À temps plein Réservé aux membres inscrits Orléans
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Responsable Assurance Qualité Projet de Services F/H
Réservé aux membres inscrits Fleury-les-Aubrais
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Responsable Assurance Qualité Projet de Services F/H
Réservé aux membres inscrits Fleury-les-Aubrais, Centre-Val de Loire
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Assurance qualité stérilité
Réservé aux membres inscrits Centre-Val de Loire
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Pharmacien Assurance Qualité
Réservé aux membres inscrits Centre-Val de Loire
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Stagiaire Chargé(e) Assurance Qualité Système en R&D
Réservé aux membres inscrits Saran, Centre-Val de Loire
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Responsable assurance qualité expérimenté
Réservé aux membres inscrits Artenay
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Chargé(e) d'assurance qualité
Réservé aux membres inscrits Centre-Val de Loire
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Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur
Réservé aux membres inscrits Châteaudun