Chargé/e de Projet Développement Analytique - Annonay, France - Excelvision

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Entreprise vérifiée
Annonay, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter


Description
Intégré au sein du Service de Développement Anamytique, vous venez renfocrer l'équipe jusqu'au mois de septembre 2023.

Vous assurez le suivi du volet analytique des projets du Développement Industriel (développements / validations / transferts analytiques, produits finis et matières premières), selon les contraintes de coûts, délais, faisabilité technique dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation pharmaceutique.

**Vos principales missions sont**:

- Désigner les études analytiques (développement, validations, transferts des méthodes d'analyses) et rédiger les protocoles associés dans le respect de la réglementation en vigueur, des exigences clients et des procédures internes.
- Assurer la communication transverse : client, fournisseurs, sous-traitants, autres services.
- Rédiger la documentation analytique pour implémentation dans le système de gestion documentaire
- Rédiger des protocoles et des rapports d'études en français et en anglais.
- Coordonner la réalisation des études au laboratoire.
- Assurer un support technique et scientifique aux techniciens en charge des analyses.
- Interpréter et exploiter les résultats de transfert et/ou de validation de méthodes, rédiger les rapports associés.
- Assurer un reporting régulier quant aux études en cours et à leurs résultats, gérer les timelines associées.
- Anticiper, détecter et interpréter des difficultés techniques liées aux méthodes d'analyse.
- Mettre en œuvre et améliorer le système qualité.

De formation de niveau bac+5 en lien avec la chimie analytique, vous justifiez d'une première expérience dans ce domaine, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous avez un niveau d'anglais professionnel qui vous permet d'assurer des échanges écrit et oraux avec nos clients.

Vous avez une connaissance des équipements et des techniques analytiques (HPLC, CPG,...) ainsi que les principes de développement et de validation d'une méthode d'analyse.

Vous êtes force de proposition et avez de très bonnes capacités relationnelles, de communication et de rédaction.

Reconnu/e pour votre rigueur et votre autonomie, vous avez une bonne capacité d'adaptation, d'analyse et de synthèse.

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