Chargé(E) de Pharmacovigilance - Bourges, France - EURAXI PHARMA
Description
EURAXI PHARMA, CRO full services, spécialisée dans l'accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986, recherche pour renforcer ses équipes, un chargé(e) de pharmacovigilance (H/F).Rattaché au Département « Vigilances », vous réalisez les activités de vigilances des projets qui vous sont confiés selon les mission définies ci-dessous et vous apportez votre expertise et vos compétences aux équipes et aux projets.
**MISSIONS PRINCIPALES**
**Gestion de la vigilance des accès précoces/accès compassionnels**:
- Réception des informations de sécurité- Gestion des cas et transmission aux clients dans les délais impartis
- Rédaction des narratifs
- Rédaction des rapports périodiques de sécurité
**Gestion de la vigilance des essais cliniques**:
- Réception et validation des cas
- Saisie dans la base de données de vigilance
- Evaluation et documentation des cas
- Réalisation du suivi des cas
- Déclaration aux autorités de santé
- Réconciliation des données entre la base de vigilance et la base clinique
**VOTRE PROFIL**
- Pharmacien ou profil scientifique (BAC+5 Biologie /Santé)
- Vous bénéficiez dans l'idéal d'une première expérience dans le domaine
- Rigoureux, avec de bonnes capacités à s'adapter à un environnement dynamique
- Bonnes capacités d'organisation et de priorisation
**MODALITÉS**
- Type d'emploi : Temps plein, CDD de remplacement - estimation à 3 mois mais qui peut s'allonger en fonction du retour de la personne à remplacer
- Poste basé à Joué les Tours
- Salaire à définir en fonction du profil et de l'expérience : fourchette 35 -40k€
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 3 mois
Salaire : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an
Avantages:
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Mesures COVID-19:
Protocole sanitaire en vigueur conformément aux instructions gouvernementales
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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