Responsable D Affaires Reglementaires - Annecy, France - OTTEO

OTTEO

Entreprise vérifiée

Annecy, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

**CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?**

Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.**

Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge des affaires réglementaires de la conception du produit jusqu'à sa mise en vente sur le marché.

**Vos responsabilités**:

- Effectuer une **surveillance continue des réglementations et normes** concernant les produits commercialisés en Europe et dans le monde
- ** Diriger et coordonner l'équipe des Affaires Réglementaires **et superviser les activités associées
- Veiller au **respect des normes CE** : rédaction dossiers techniques, déclaration de mise sur le marché, maintenance post marquage CE
- ** Coordonner la veille réglementaire** avec les autres départements de l'entreprise
- ** Maintenir constamment à jour les dossiers techniques** et assurer la maintenance post-Marquage CE des dossiers RMF (Rapport d'Evaluation des Risques)
- ** Superviser l'évaluation réglementaire** des changements et leur communication aux autorités compétentes.
- ** Rédiger les enregistrements réglementaires** pour les exportations et coordonner avec les correspondants internationaux, répondant aux questions des autorités de santé suite aux dépôts de dossiers d'enregistrement
- ** Assurer le suivi et le maintien des licences**, ainsi que la gestion des variations de dossiers avec les partenaires internationaux

**LA CERISE SUR LE GÂTEAU**

Pour ce poste en **CDI statut cadre** notre client propose une rémunération négociable selon votre profil.
- Une mutuelle prise en charge pour veiller à votre santé
- Un ordinateur & un téléphone pour rester connecté
- Un CSE qui pense à vos petites folies et à vos week-ends prolongés
- Des facilités de Transport
- RTT
- Intéressement et participation

Profil recherché

**AVEZ-VOUS LE PROFIL IDEAL ?**

Issu(e) d'une formation supérieure scientifique, Ingénieur ou similaire, vous justifiez d'au moins **5 ans d'expérience** dans une fonction similaire dans le **domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux** et idéalement dans un **environnement laboratoire niveau III**.

Pragmatique, rigoureux(se), objectif(ve), discret(e) et doté(e) d'un **excellent niveau d'anglais**, vous avez une capacité naturelle à fédérer vos équipes.

Enfin, vous maitrisez **les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux**.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité à fédérer
Discrétion

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Animation d'équipes
Dispositif médical

**Voir plus**

Entreprise

**QUI SOMMES-NOUS ?**

**OTTEO**, société de conseil & cabinet de recrutement, c est:

- **Une PME d une centaine de collaborateurs** qui vous permettra d intégrer une** équipe dynamique**, avec laquelle vous partagerez des moments conviviaux.
- Une **proximité avec votre manager** grâce à sa disponibilité, son écoute active et un suivi périodique. Il sera présent et réactif pour tout besoin
- La **prise en compte de vos souhaits**, qu il s agisse de mobilité ou d évolution de carrière.
- Une **diversité dans nos secteurs d intervention** : l industrie de process, l énergie, le transport, la grande distribution, la défense, la santé-pharma

**OTTEO** c est aussi:

- 3 offres : Consulting / Recrutement / Formation
- Une création en 2010
- 5 agences : Lille / Paris / Nantes / Lyon / Chambéry
- Des opportunités en France, et à l international
- 4 certifications : ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 / EN 9100
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
LEA FARISSIER - _CHARGEE DE RESSOURCES HUMAINES_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Non autorisé