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Lyon

    Ingénieur Commissionning - Rhône, France - Akkodis

    Akkodis
    Akkodis Rhône, France

    il y a 1 semaine

    AKKODIS background
    CDI - Temps plein
    Description

    Description du poste

    Métier

    OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

    Intitulé du poste

    Ingénieur Commissionning & Qualification (C&Q) H/F

    Contrat

    CDI

    Temps de travail

    Temps plein

    Description de la mission

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Ingénieur Commissionning & Qualification H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon .

    Mission :

    Vous interviendrez dans la fabrication de produits stériles auprès de l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique :

    Vérifier et/ou rédiger les documents nécessaires au commissioning et à la qualification des systèmes :

    Rédiger et faire approuver les System Impact Assessment

    Participer à la revue de conception des systèmes sous responsabilité des System leaders.

    Rédiger et faire approuver le rapport de qualification de conception (DQR)

    Rédiger et faire approuver les Functional and Component Critical Analysis (FCCAs) afin d'identifier les fonctions et composants critiques de chaque système et d'établir le plan de tests approprié.

    Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions du FCCA.

    Rédiger et faire approuver les protocoles de tests sur site

    Rédiger et faire approuver les Qualification Summary report (QSR) et Commissioning Summary Report (COMSR)

    Rédiger et faire approuver les protocoles et rapport de Qualification de Performance

    Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

    Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.

    Formation des testeurs issus des équipes de production et de maintenance aux protocoles des tests à exécuter (FAT, CQTP, COMTP, Protocoles QP).

    Planification et coordination des testeurs (coordination d'une équipe de 5 testeurs maximum, testeurs issus des équipes de production ou de maintenance, éventuellement testeurs issus des équipe QC).

    Planification et coordination des interventions des services supports (Maintenance, Service Technique, Métrologie, QC)

    Supervision et support technique aux testeurs durant l'exécution des essais (vérification des fiches de tests remplies, participation à la gestion des changements et non-conformités...)

    Secteur Industriel

    Life sciences

    Profil

    Profil :

    De formation Ingénieur, Master 2, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

    La connaissances des bonnes pratiques de fabrication (BPF) est indispensable

    Expertises recherchées :

    HVAC & Building

    Black et Clean utilities

    Support Equipement

    Process Equipement

    Single use process equipment

    SI/SA

    Processus de recrutement :

    -Un(e) chargé(e) de recrutement vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel

    -Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques et les projets

    Chez Akkodis nous sommes convaincus que de l'intelligence collective naît le succès. Il n'existe pas qu'un modèle, nous valorisons l'agilité et l'excellence, l'audace et la créativité.

    Et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?

    Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents

    Localisation du poste

    Localisation du poste

    Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Rhône (69)

    Lieu

    Marcy l'Etoile (69)

    Télétravail

    1-2 jours par semaine

    Critères candidat

    Niveau d'études minimum requis

    6. Bac +5 / Master

    Spécialisation du diplôme

  • Bio-technologie
  • Chimie / Biochimie / Pétrochimie
  • Pharmaceutique
  • Niveau d'expérience

    1 à 3 ans

    Langues

    Anglais (3 : Courant - Confirmé)



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    Leader C&q

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    Coordinateur de Chantier

    il y a 3 semaines


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    Le prestataire sera en charge des activités suivantes: · - Mener une revue de construction ; · - Recevoir les procédures de gestion de projet et le planning directeur en amont du chantier ; · - Reporter au chef de projet Eras ; · - Être le point de contact privilégié de SAIPOL su ...


  • Trèfle Automation Lyon, France

    L'automaticien conçoit les spécifications de l'installation automatisée en suivant le cahier des charges · - L'automaticien effectue l'analyse fonctionnelle de l'installation et la transforme en un programme d'automatisation · - L'automaticien procède à la saisie, la réinitialisa ...


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