Alternant(e) – Affaires Règlementaires - Levallois-Perret, France - Alexion Pharmaceuticals

    Alexion Pharmaceuticals
    Alexion Pharmaceuticals Levallois-Perret, France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    À temps plein
    Description

    Alternant(e) – Affaires Règlementaires

    Reports to:

    Directeur Associé, Affaires Règlementaires France BeLux

    Location:

    Levallois-Perret

    Principales Responsabilités

  • Participer aux activités réglementaires clés relatives aux produits Alexion en France et au BeLux :
  • Gestion locale des procédures d'enregistrement centralisée (revue des traduction, communication interne...),
  • Mise à jour des articles de conditionnement et des mentions légales,
  • Revue des documents promotionnels et dépôts à l'ANSM,
  • Revue des documents non promotionnels,
  • Revue des documents de réduction des risques
  • Mise à jour et/ou revue des documents de formation, ...
  • Participer à l'élaboration/ mise à jour et à l'amélioration continue des processus en lien avec les activités réglementaires,
  • Mettre à jour, suivre et améliorer les bases de données et tableaux de bord relatifs à l'activité pharmaceutique,
  • Réaliser la veille réglementaire pour des sujets spécifiques et l'analyser,
  • Apporter son support à l'équipe sur les missions et projets, en fonction des priorités du service (accès précoces, lancements de produits, ...)

    • QUALIFICATIONS / PROFIL RECHERCHÉ

  • Etudiant(e) en pharmacie (5ème ou 6ème année).
  • Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles et une bonne connaissance des outils informatiques : Word, Excel, Power Point.
  • De nature curieuse, vous faites preuve de rigueur et d'organisation. Vous êtes force de proposition et aimez travailler en équipe.
  • Une première expérience du monde de l'entreprise et l'anglais courant seraient un plus.

    • Date Posted

    28-Mar-2024

    Closing Date

    29-Apr-2024

    Alexion is proud to be an Equal Employment Opportunity and Affirmative Action employer. We are committed to fostering a culture of belonging where every single person can belong because of their uniqueness. The Company will not make decisions about employment, training, compensation, promotion, and other terms and conditions of employment based on race, color, religion, creed or lack thereof, sex, sexual orientation, age, ancestry, national origin, ethnicity, citizenship status, marital status, pregnancy, (including childbirth, breastfeeding, or related medical conditions), parental status (including adoption or surrogacy), military status, protected veteran status, disability, medical condition, gender identity or expression, genetic information, mental illness or other characteristics protected by law. Alexion provides reasonable accommodations to meet the needs of candidates and employees. To begin an interactive dialogue with Alexion regarding an accommodation, please contact . Alexion participates in E-Verify.