Supervisor, Quality Control Raw Materials - Paris, France - Cellectis

Cellectis

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Job Description**:
**Descriptif du poste**

Cellectis SA basé à Paris recherche un(e) superviseur(e) Contrôle Qualité matières premières pour son unité de production BPF interne de 'starting materials' (matières premières de départ) de plasmides, ARNs et vecteurs viraux, utilisés pour la fabrication des UCARTs.

Votre rôle sera:

- D'assurer la gestion de la stratégie d'acceptation des matières (matières premières, consommables et articles de conditionnement) entrantes dans les procédés de fabrication de GMP Paris ;
- De superviser les activités d'acceptation des matières entrantes dans les procédés de fabrication de GMP Paris dans les délais prévus pour leur utilisation ;
- D'encadrer le pôle matière du Contrôle Qualité.

**Liste des missions associée**:
Gestion de la stratégie d'acceptations des matières:

- Rédiger et mettre à jour les analyses de risques relatives aux matières premières en collaboration avec les experts techniques et l'Assurance Qualité ;
- Rédiger et mettre à jour les fiches de spécifications des matières.

Supervision des activités d'acceptation des matières:

- Superviser les contrôles visuels et documentaires des matières soumises à acceptation ;
- Superviser les prélèvements des matières premières dans l'environnement adéquat et participer à l'organisation de ces contrôles avec les interlocuteurs ;
- Maintenir à jour le statut des matières sur le logiciel de gestion des stocks ;
- Prendre en charge la revue de données des dossiers de contrôles des matières effectués par le personnel du pôle matière ;
- Assurer la gestion de la documentation associée à l'acceptation des matières ;
- Participer aux réunions de coordination globales de l'unité de fabrication de starting materials.

Encadrement du pôle matière du contrôle qualité (management d'un technicien CQ Matière):

- Assurer la formation et l'habilitation ;
- Définir les objectifs annuels ;
- Réaliser les évaluations périodiques du personnel ;
- Gérer les plannings d'activité.

Gérer le système qualité associé aux activités de contrôle des matières:

- Gérer les procédures associées aux activités de contrôle qualité des matières (créations, mises à jour, amélioration continue) ;
- Répondre aux questions des auditeurs sur le périmètre ;
- S'assurer de la bonne tenue et du maintien à jour de la documentation relative au périmètre matière du contrôle qualité (SOP, formulaire, template) ;
- Gérer le traitement des évènements qualités liés au périmètre matière du contrôle qualité (déviations, change control,) en collaboration avec l'Assurance Qualité.

**Formation et expérience professionnelle requises**:

- Bac +4/5 en Bioanalyse et contrôle, Biochimie, Biotechnologies ou autre.
- Au moins 5 ans d'expérience sur un poste équivalent
- Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Maitrise des outils de gestion des risques
- Connaissances des référentiels réglementaires applicables à la fabrication de médicaments biologiques et stériles
- Une expérience significative dans un environnement biotech ainsi qu'une expérience en gestion d'équipe seraient un plus
- Anglais niveau professionnel

**Compétences requises**:

- Sens de l'organisation et rigueur rédactionnelle
- Capacités relationnelles et sens du travail en équipe
- Sens de la communication
- Autonomie
- Adaptabilité

**Vos avantages en rejoignant Cellectis**:

- Des projets innovants et un environnement de travail collaboratif
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels « SMART »
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches
- Un restaurant d'entreprise sur place
- Un cadre de travail moderne et agréable avec espace détente, salle de sport, terrasses, potager et table de baby-foot
- Un CSE très actif proposant de nombreux avantages aux collaborateurs (médiathèque interne, massages assis, subventions culture et sport )
- Une Commission verte proposant des améliorations en faveur de l'environnement
- Des événements internes réguliers