Stage Attaché de Recherche Clinique - Strasbourg, France - Fondation Force

Description

**Description de l'entreprise**

Le Département Force Xpert CRO de la Fondation Force est une organisation de recherche clinique à but non lucratif qui propose, principalement aux start-ups, PME ou établissements publiques, une large gamme de services de recherche clinique à l'appui du développement de médicaments et de dispositifs médicaux de phase II-IV en Europe.

**Description du poste**

**Mission principale**:

- Garantir et assurer le contrôle qualité ou monitoring des données recueillies au cours des études interventionnelles et non interventionnelles dont la Fondation Force à la responsabilité ;
- Participer aux activités plus globales de recherche clinique, à savoir : participation à la rédaction de documents, aux soumissions réglementaires, au suivi quotidien des centres participants...

**Activités**:
**L'ARC de monitoring a pour responsabilité de**:

- Préparer et participer à la réalisation des visites de mise en place sur les sites
- Réaliser les visites de monitoring sur sites des centres d'investigation pour le contrôle qualité des données:

- Réaliser les visites des pharmacies
- vérification de la gestion et de la traçabilité des produits ;
- Assurer la transmission d'informations entre les centres et le promoteur ;
- Gérer la partie « Centres » du TMF de l'étude
- Assister les centres d'investigation pour répondre à leurs demandes ou questions ;
- Etre le point de contact avec les équipes en relais du chef de projets ;
- Préparer et réaliser les visites de clôture ;
- Rédiger les rapports de visites de mise en place, suivi, clôture.

**Selon les besoins du service**:

- Participation à l'élaboration et à la rédaction de documents tels que cahier d'observation, guide de saisie, guide de monitoring ;
- Participation à l'organisation de la logistique des essais ;
- Participation aux soumissions réglementaires
- Mise à jour des trackers de suivi des études

**Qualifications requises**

**Diplômes souhaités et / ou requis**:
Niveau scientifique bac + 3 ans minimum.

**Formations complémentaires requises**:
Une formation en recherche clinique type DIU FARC est recommandé mais non obligatoire.

**Compétences générales**

**Connaissances requises**:
Connaissance de la langue anglaise (à mínima lecture et écriture).

**Compétences requises**

Maîtriser les outils de la bureautique classiques (Pack office, messagerie,
internet )
Autonomie
Rigueur
Capacité d'organisation
Qualités rédactionnelles

Type d'emploi : Temps plein, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 02/05/2024