Responsable Qualification Validation - Bourges, France - NONSTOP CONSULTING SAS

NONSTOP CONSULTING SAS

Entreprise vérifiée

Bourges, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons actuellement un Responsable Qualification/Validation pour rejoindre notre client sur un site de production clinique.

Rejoignez un laboratoire renommé leader en cardiologie et reconnu pour ses innovations en oncologie et neurologie. Vous évoluerez dans un environnement dynamique, soutenu par une fondation qui garantit indépendance et stabilité financière. Certifié GreatPlaceToWork.

En tant que Responsable Assurance Qualité Qualification/Validation/Métrologie, vous jouerez un rôle clé et votre responsabilité s'étendra sur l'ensemble des activités du site, de la production à l'analyse des produits.

**Vos missions**:

- Assurer la mise en place, le suivi et le maintien des politiques de qualification, de validation et de métrologie pour les installations, équipements, utilités et procédés
- Approuver les plans directeurs de validations
- Approuver les stratégies de qualification/validation pour les installations, équipements de production, utilités, HVAC, salles classées, etc.
- Garantir l'état validé des systèmes et la conformité du processus de métrologie sur le site
- Mettre en œuvre des outils pour confirmer la maîtrise des politiques en place (boucle de contrôle)
- Remonter les sujets critiques et proposer des solutions de mitigation des risques associés
- Participer aux audits internes, externes et aux inspections
- Assurer la formation des équipes
- Développer un réseau industriel dans votre domaine de compétence et assurer une veille réglementaire

Profil recherché

**Votre profil**:

- Vous êtes Ingénieur ou Pharmacien avec idéalement minimum 5 ans d'expérience. Ou Technicien Supérieur avec des expériences solides et sur des missions similaires
- Expérience indispensable en Qualification et Validation en production pharmaceutique forme injectable
- Maîtrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU) et annexes 1 & 15
- Vous avez des capacités managèriales (management transversal)
- Anglais écrit maîtrisé
- Les + : savoir réaliser audits et inspections, expérience en forme sèche

Intégrez une entreprise qui valorise ses collaborateurs et offre de nombreuses opportunités d'évolution et de développement. Vous serez un acteur clé pour délivrer des médicaments qui changent la vie des patients.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Force de proposition
Leadership

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Milieu stérile

**Voir plus**

Entreprise

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexis laporte
- _Consultant en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé de pharmacovigilance

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

Télétravail

Ponctuel autorisé