Responsable Qualité - Lyon - Pharma Hiring

    Pharma Hiring
    Pharma Hiring Lyon

    il y a 16 heures

    42.000 € - 65.000 € (EUR) par an *
    Description

    Bienvenue chez Pharma Hiring, agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France

    Je recrute, pour une PME industrielle internationale, son/sa futur(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires dans un contexte de forte croissance et de structuration internationale.

    Rattaché(e) à la Direction, vous occupez un rôle central, à la fois stratégique et très opérationnel, et être également à la tête d'une petite équipe QA/RA.

    Vos principales responsabilités :

    Affaires Réglementaires :

    • Définir et piloter la stratégie réglementaire groupe (UE, FDA, autres marchés)
    • Assurer la veille réglementaire internationale
    • Rédiger et superviser les dossiers techniques (MDR 2017/745, marquage CE, 510(k))
    • Garantir la conformité des soumissions et gérer les relations avec organismes notifiés et autorités
    • Superviser les activités cliniques et la surveillance post-commercialisation
    • Contribuer aux projets MDSAP

    Qualité & projets transverses :

    • Piloter et faire évoluer le SMQ ISO 13485
    • Préparer et conduire les audits internes et externes
    • Superviser non-conformités, CAPA, réclamations clients
    • Participer à des projets structurants groupe (intégration d'entités, harmonisation des processus, changement d'ERP)
    • Travailler en interface étroite avec R&D, industriel, IT et sécurité des SI (enjeux ISO 27001)

    Profil recherché

    • Formation Bac+5 (ingénieur, pharmacien, master qualité/réglementaire)
    • Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires & Assurance Qualité de dispositifs médicaux
    • Solide expérience en rédaction de dossiers techniques MDR 2017/745 & 510(k) (FDA)
    • Connaissance IEC 60601, 62304, , ISO 10993
    • Maîtrise ISO 13485, ISO 14971
    • Maîtrise MDSAP (apprécié)
    • Anglais professionnel indispensable

    Un poste à fort impact, combinant vision stratégique, management et implication terrain, au sein d'une structure en transformation et en développement international.

    Conditions

    • CDI
    • Localisation : Lyon
    • Rémunération fixe proposée : 70 000€ € brut annuel fixe + avantages et bonus.

    A bientôt,

    Antoine Rivière

    -

    * Cette fourchette de salaire est une estimation faite par beBee
  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    Issu(e) d'une formation d'ingînieur et justifiant d'une expîrience d'au moins dix ans en milieu industriel, · vous avez déjà occupé un poste en Qualité avec une forte dimension Lean Management / excellence opérationnelle. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    Nous accompagnons une jeune structure innovante du secteur nucléaire, · spécialisée dans le dùveloppement de mini-réacteurs (SMR), concurrente directe d'acteurs êmergents du marché. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    Somos una Maison de Alta Joyería con una fuerte herencia que promueve un conocimiento excepcional en un entorno encantador y creativo. Nuestra Maison busca a individuos talentosos que contribuyan al desarrollo y transmisión de su experticia con cuidado y sin comprometerse. · ...

    Lyon À temps plein

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    Se busca Responsable Qualité Design Électrique – Nucléaire (H/F) para apoyar a los diseñadores y proyectistas eléctricos 3D en proyectos nucleares nuevos con nuestro cliente líder en la industria nuclear. · La misión consistirá en mejorar la calidad general de los entregables téc ...

    Lyon

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    + Aix-en-Provence | Mission longue – AT (12 mois) - Nous accompagnons une jeune structure innovante du secteur nucléaire, spécialisée dans le développement de mini-réacteurs (SMR), concurrente directe d'acteurs êmergents du marché. · Entreprise êt taille humaine (40 ≅ 100 person ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité Fournisseurs

    LHH

    Votre mission · LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et d'évaluation d'expert.e.s cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client industriel, un Responsable Qualité Fournisseur H/F. · Poste à pourvoir dès q ...

    LYON 32.000 € - 52.000 € (EUR) par an CDI

    il y a 1 jour

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    Basado en Villeurbanne, FIM Medical diseña, fabrica y comercializa dispositivos médicos para detectar problemas visuales, auditivos y respiratorios. · ...

    Villeurbanne

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité Système

    Réservé aux membres inscrits

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Responsable Qualité Système - H/F pour l'un de nos clients du secteur de l'automobile. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité Système

    Réservé aux membres inscrits

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Responsable Qualité Système - H/F pour l'un de nos clients du secteur de l'automobile. · ...

    Lyon

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité F/H

    Réservé aux membres inscrits

    · L'entreprise · Le réseau Le Saint est composé d'une trentaine d'entreprises implantées principalement dans le Grand Ouest. Il est l'un des leaders de la distribution en circuit court spécialisé en fruits & légumes, produits de la mer, produits élaborés, fleurs et plantes, vian ...

    Lyon 45.000 € - 90.000 € (EUR) par an

    il y a 2 jours

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité Sécurité Environnement

    Réservé aux membres inscrits

    Formation QSE Bac +5 · S'assurer du bon fonctionnement du service qualité environnement · Planifier les différentes activités du SMI · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Stagiaire Assistant Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    L'agence Tunnel Ventilation Systèmes recherche son futur stagiaire Assistant Responsable Qualité pour valider un bac +3 ou un bac +5 dans le domaine de la qualité. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Responsable qualité JACIE

    Réservé aux membres inscrits

    El responsable calidad en charge des accrédictions JACIE acompana la demarcation qualidade et gestion des risques au sein des secteurs concernés. · Dùveloppe et coordonne le système de management de la qualité · Prèpare le dossier et la visite d'accréditation JACIE · ...

    Lyon

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Stagiaire Assistant Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    Description · L'agence Tunnel Ventilation Systèmes, entité d'EQUANS France, recherche son/sa futur(e) · Stagiaire Assistant Responsable Qualité (H/F), · Stage basé à Lyon (69), · L'activité d'EQUANS Transport est coordonnée dans le cadre de projets clés en main par l'Agence Grand ...

    Lyon ()

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité Sécurité Environnement

    Réservé aux membres inscrits

    Le Responsable qualté sécurité environnementesti chargé de la gestion du service qualité environnement. Il doit planifier les différentes activités du SMI et organiser les réunions de processus. · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Stagiaire Assistant Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    L'agence Tunnel Ventilation Systèmes recherche son futur stagiaire assistant responsable qualité. Le stage sera basé à Lyon. · maitrisez les outils du pack office notamment Excel ainsi que la suite Office 365 · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Stagiaire Assistant Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    L'agence Tunnel Ventilation Systèmes, entité d'EQUANS France, recherche son/sa futur(e) · Stagiaire Assistant Responsable Qualité (H/F), · Stage basé à Lyon (69), · L'activité d'EQUANS Transport est coordonnée dans le cadre de projets clés en main par l'Agence Grands Projets. La ...

    Lyon

    il y a 14 minutes

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité Sécurité Environnement

    Réservé aux membres inscrits

    setec international recrute un Responsable Qualité Sécurité Environnement (H/F) en CDI. Le candidat accompagnera les maîtres d'ouvrage publics et privés dans la réalisation de projets d'infrastructures de transport. · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Directeur/Responsable de la qualité

    Réservé aux membres inscrits

    Le Responsable Qualité occupe un rôle de leadership stratégique au sein de l'organisation. · ...

    Vénissieux

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité Pharmacien

    Réservé aux membres inscrits

    · L'entreprise · Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé. · Notre mission : Garantir un monde plus sain. · Rejoindre CARSO LSEHL, filiale du Groupe Carso, c'est intégrer un laboratoire e ...

    Vénissieux

    il y a 4 jours

  • Travailler en entreprise

    Stagiaire Assistant Responsable Qualité

    Réservé aux membres inscrits

    L'agence Tunnel Ventilation Systèmes recherche son Stagiaire Assistant Responsable Qualité.Le stage est basé à Lyon. · Mettre à jour la documentation notamment la cartographie et la formalisation des processus · Mettre à jour les outils répondant aux exigences de la norme : progr ...

    Lyon Stage

    il y a 1 mois

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