- Définir et piloter la stratégie réglementaire groupe (UE, FDA, autres marchés)
- Assurer la veille réglementaire internationale
- Rédiger et superviser les dossiers techniques (MDR 2017/745, marquage CE, 510(k))
- Garantir la conformité des soumissions et gérer les relations avec organismes notifiés et autorités
- Superviser les activités cliniques et la surveillance post-commercialisation
- Contribuer aux projets MDSAP
- Piloter et faire évoluer le SMQ ISO 13485
- Préparer et conduire les audits internes et externes
- Superviser non-conformités, CAPA, réclamations clients
- Participer à des projets structurants groupe (intégration d'entités, harmonisation des processus, changement d'ERP)
- Travailler en interface étroite avec R&D, industriel, IT et sécurité des SI (enjeux ISO 27001)
- Formation Bac+5 (ingénieur, pharmacien, master qualité/réglementaire)
- Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires & Assurance Qualité de dispositifs médicaux
- Solide expérience en rédaction de dossiers techniques MDR 2017/745 & 510(k) (FDA)
- Connaissance IEC 60601, 62304, , ISO 10993
- Maîtrise ISO 13485, ISO 14971
- Maîtrise MDSAP (apprécié)
- Anglais professionnel indispensable
- CDI
- Localisation : Lyon
- Rémunération fixe proposée : 70 000€ € brut annuel fixe + avantages et bonus.
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Issu(e) d'une formation d'ingînieur et justifiant d'une expîrience d'au moins dix ans en milieu industriel, · vous avez déjà occupé un poste en Qualité avec une forte dimension Lean Management / excellence opérationnelle. · ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 1 mois
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Nous accompagnons une jeune structure innovante du secteur nucléaire, · spécialisée dans le dùveloppement de mini-réacteurs (SMR), concurrente directe d'acteurs êmergents du marché. · ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 1 mois
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Somos una Maison de Alta Joyería con una fuerte herencia que promueve un conocimiento excepcional en un entorno encantador y creativo. Nuestra Maison busca a individuos talentosos que contribuyan al desarrollo y transmisión de su experticia con cuidado y sin comprometerse. · ...
Lyon À temps pleinil y a 1 mois
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Se busca Responsable Qualité Design Électrique – Nucléaire (H/F) para apoyar a los diseñadores y proyectistas eléctricos 3D en proyectos nucleares nuevos con nuestro cliente líder en la industria nuclear. · La misión consistirá en mejorar la calidad general de los entregables téc ...
Lyonil y a 1 semaine
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+ Aix-en-Provence | Mission longue – AT (12 mois) - Nous accompagnons une jeune structure innovante du secteur nucléaire, spécialisée dans le développement de mini-réacteurs (SMR), concurrente directe d'acteurs êmergents du marché. · Entreprise êt taille humaine (40 ≅ 100 person ...
Lyonil y a 1 mois
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Votre mission · LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et d'évaluation d'expert.e.s cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client industriel, un Responsable Qualité Fournisseur H/F. · Poste à pourvoir dès q ...
LYON 32.000 € - 52.000 € (EUR) par an CDIil y a 1 jour
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Basado en Villeurbanne, FIM Medical diseña, fabrica y comercializa dispositivos médicos para detectar problemas visuales, auditivos y respiratorios. · ...
Villeurbanneil y a 3 semaines
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Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Responsable Qualité Système - H/F pour l'un de nos clients du secteur de l'automobile. · ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 3 semaines
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Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Responsable Qualité Système - H/F pour l'un de nos clients du secteur de l'automobile. · ...
Lyonil y a 3 semaines
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· L'entreprise · Le réseau Le Saint est composé d'une trentaine d'entreprises implantées principalement dans le Grand Ouest. Il est l'un des leaders de la distribution en circuit court spécialisé en fruits & légumes, produits de la mer, produits élaborés, fleurs et plantes, vian ...
Lyon 45.000 € - 90.000 € (EUR) par anil y a 2 jours
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Formation QSE Bac +5 · S'assurer du bon fonctionnement du service qualité environnement · Planifier les différentes activités du SMI · ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 1 mois
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L'agence Tunnel Ventilation Systèmes recherche son futur stagiaire Assistant Responsable Qualité pour valider un bac +3 ou un bac +5 dans le domaine de la qualité. · ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 1 mois
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El responsable calidad en charge des accrédictions JACIE acompana la demarcation qualidade et gestion des risques au sein des secteurs concernés. · Dùveloppe et coordonne le système de management de la qualité · Prèpare le dossier et la visite d'accréditation JACIE · ...
Lyonil y a 3 semaines
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Description · L'agence Tunnel Ventilation Systèmes, entité d'EQUANS France, recherche son/sa futur(e) · Stagiaire Assistant Responsable Qualité (H/F), · Stage basé à Lyon (69), · L'activité d'EQUANS Transport est coordonnée dans le cadre de projets clés en main par l'Agence Grand ...
Lyon ()il y a 1 semaine
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Le Responsable qualté sécurité environnementesti chargé de la gestion du service qualité environnement. Il doit planifier les différentes activités du SMI et organiser les réunions de processus. · ...
Lyonil y a 1 mois
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L'agence Tunnel Ventilation Systèmes recherche son futur stagiaire assistant responsable qualité. Le stage sera basé à Lyon. · maitrisez les outils du pack office notamment Excel ainsi que la suite Office 365 · ...
Lyonil y a 1 mois
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L'agence Tunnel Ventilation Systèmes, entité d'EQUANS France, recherche son/sa futur(e) · Stagiaire Assistant Responsable Qualité (H/F), · Stage basé à Lyon (69), · L'activité d'EQUANS Transport est coordonnée dans le cadre de projets clés en main par l'Agence Grands Projets. La ...
Lyonil y a 14 minutes
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setec international recrute un Responsable Qualité Sécurité Environnement (H/F) en CDI. Le candidat accompagnera les maîtres d'ouvrage publics et privés dans la réalisation de projets d'infrastructures de transport. · ...
Lyonil y a 1 mois
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Le Responsable Qualité occupe un rôle de leadership stratégique au sein de l'organisation. · ...
Vénissieuxil y a 2 semaines
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· L'entreprise · Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé. · Notre mission : Garantir un monde plus sain. · Rejoindre CARSO LSEHL, filiale du Groupe Carso, c'est intégrer un laboratoire e ...
Vénissieuxil y a 4 jours
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L'agence Tunnel Ventilation Systèmes recherche son Stagiaire Assistant Responsable Qualité.Le stage est basé à Lyon. · Mettre à jour la documentation notamment la cartographie et la formalisation des processus · Mettre à jour les outils répondant aux exigences de la norme : progr ...
Lyon Stageil y a 1 mois
Responsable Qualité - Lyon - Pharma Hiring
Description
Bienvenue chez Pharma Hiring, agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France
Je recrute, pour une PME industrielle internationale, son/sa futur(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires dans un contexte de forte croissance et de structuration internationale.
Rattaché(e) à la Direction, vous occupez un rôle central, à la fois stratégique et très opérationnel, et être également à la tête d'une petite équipe QA/RA.
Vos principales responsabilités :
Affaires Réglementaires :
Qualité & projets transverses :
Profil recherché
Un poste à fort impact, combinant vision stratégique, management et implication terrain, au sein d'une structure en transformation et en développement international.
Conditions
A bientôt,
Antoine Rivière
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Responsable Qualité
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Responsable Qualité
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Responsable Qualité
À temps plein Réservé aux membres inscrits Lyon
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Responsable Qualité
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Responsable Qualité
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Responsable Qualité Fournisseurs
CDI LHH- LYON
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Responsable Qualité
Réservé aux membres inscrits Villeurbanne
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Responsable Qualité Système
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Responsable Qualité Système
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Responsable Qualité F/H
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Responsable Qualité Sécurité Environnement
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Stagiaire Assistant Responsable Qualité
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Responsable qualité JACIE
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Stagiaire Assistant Responsable Qualité
Réservé aux membres inscrits Lyon ()
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Responsable Qualité Sécurité Environnement
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Stagiaire Assistant Responsable Qualité
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Stagiaire Assistant Responsable Qualité
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Responsable Qualité Sécurité Environnement
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Directeur/Responsable de la qualité
Réservé aux membres inscrits Vénissieux
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Responsable Qualité Pharmacien
Réservé aux membres inscrits Vénissieux
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Stagiaire Assistant Responsable Qualité
Stage Réservé aux membres inscrits Lyon