- De pilotage de projets de transfert technologique
- De stratégie et mise en œuvre de transferts
- D'apport d'expertise sur le processus de développement de produits/procédés ou de transfert technologique afin d'atteindre les jalons clés,
- ou encore pour assurer la conformité réglementaire des projets clients dans le respect des exigences des autorités de santé, des premières étapes de développement jusqu'à l'enregistrement, ou dans des contextes de variation.
- Une compétence significative dans les domaines du transfert technologique
- Une bonne connaissance des attendus des autorités (FDA, EMA, ...) dans les dépôts de dossiers (Partie CMC) pour des phases II et au-delà
- Une maitrise des exigences qualité et règlementaires applicables, notamment les référentiels GMP, ICH et les approches de comparabilité et de validation basées sur la gestion des risques
- Un niveau d' anglais opérationnel , aussi bien pour l'animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.
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Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon
il y a 6 jours
AKTEHOM Paris, FranceVous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD, et les guider sur les attentes des autorités de santé ? · En tant que spécialiste CMC , vous êtes consultant et pilotez et accompagne ...
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AKTEHOM Paris, FranceVous avez à minima 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, au sein d'un département de Validation Analytique, de Développement Analytique ou d'un laboratoire de Contrôle Qualité. · Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez en simultané sur plusieurs missions conf ...
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Spécialiste Data Integrity
il y a 6 jours
AKTEHOM Paris, FranceVous avez de l'expérience en industrie de santé dans des sujets liés aux technologies et avez une appétence pour la Data Integrity. · Ce que nous proposons · Dans le cadre du développement de son activité, AKTEHOM recrute un(e) leader métier spécialisé(e) dans les sujets Data ...
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de produits marketing senior
il y a 1 semaine
Groupe PiLeJe FranceDomaine d'emploi Domaine d'emploi Domaine d'emploi Achats Administration Des Ventes / Service Clients Assistanat Secrétariat Finances Informatique Ingénierie International Marketing / Etudes Production / Supply Chain / Logistique Qualité / Affaires Réglementaires Recherches & Dev ...
Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon - AKTEHOM
Description
Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour aider des clients à structurer leurs approches de Transfert, comparabilité, et les guider sur les attentes des autorités de santé ?
En tant que spécialiste Tech Transfer , vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions :
Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d'un côté le développement de la relation client et de l'autre le développement des compétences AKTEHOM.
Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l'équipe AKTEHOM.
Vous aurez également la possibilité de progresser sur d'autres thématiques liées aux domaines d'expertise d'AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Analytique, Systèmes Qualité, Compliance...).
Poste basé à Paris, Lille, Lyon ou Colmar.
Ingénieur ou pharmacien de formation, vous avez une expérience d' au moins 5 ans dans les domaines du développement pharmaceutique, du transfert technologique et/ou du réglementaire CMC.
Votre poste précédent vous a déjà permis de développer :
Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.