Pharmacien assurance qualité - Créteil, France - Phoenix OCP

    Phoenix OCP
    Phoenix OCP Créteil, France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    À temps plein
    Description
    du poste

    Au sein du service Direction des Affaires Pharmaceutiques et Qualité, contribuer au fonctionnement du système qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros des médicaments à usage humains et vétérinaires pour assurer la conformité réglementaire.

    Vos missions :

    • Contribuer au fonctionnement et à la conformité du système de management de la qualité (procédures, processus...) selon les référentiels en vigueur (BPDG, BPDV, Code de la Santé Publique)
      • Assurer la maîtrise documentaire du système qualité via l'outil de gestion
      • Assurer le suivi intersites de la gestion des déviations, non-conformités et réclamations
      • Assurer le suivi intersites des actions préventives et correctives (CAPA)
      • Assurer le suivi des indicateurs qualité
    • Participer aux audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation)
    • Assurer le support des sites lors des inspections réalisées par les autorités de tutelle (ARS, ANSM, ANSES)
    • Participer à l'élaboration du Manuel Qualité et à la préparation de la revue de Direction de l'entreprise
    • Participer à la qualification et à la validation des équipements et du système d'information
    • Participer de façon transverse au processus de gestion des rappels de lots pour en assurer la bonne application
    • Assurer la formation aux BPDG et aux procédures des collaborateurs
    • Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue :
      • Collaborer à des projets transverses et accompagner leur implémentation opérationnelle
      • Apporter le support et l'expertise qualité aux collaborateurs internes
      • Améliorer les systèmes et les outils de management de la qualité
    • Être l'interlocuteur qualité auprès d'intervenants externes : laboratoires, France MVO (sérialisation), fournisseurs ou prestataires externes.
    • Participer aux réunions Qualité du Groupe et veiller à ce que le système qualité soit en conformité avec les lignes directrices du Groupe.
    Qualifications
    • Diplôme de Pharmacien
    • Expérience en assurance qualité pharmaceutique, incluant la gestion documentaire, des déviations et des audits
    • Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros des médicaments humains et vétérinaires
    • Compétences en validation d'équipements et en système d'information
    • Excellentes compétences en communication et travail d'équipe