Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc - Paris, France - Calypse Consulting

Calypse Consulting

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable:

- Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC et la Directrice des Affaires Réglementaires ;
- Préparer les dossiers réglementaires CMC pour l'enregistrement d'essais cliniques de Phase 3 et dépôt AMM/BLA (EU, US) ;
- Préparer les consultations réglementaires CMC avec les agences (EMA, FDA) ;
- Participer à la préparation des réponses aux questions des agences ;
- Collaborer avec les consultants externes, CMO, et experts

Profil : Tu as une expérience d'au moins 3 ans en réglementaire CMC. Tu aimes le Module 3. Dynamique, rigoureux et organisé tu es force de proposition. Tu maitrises la langue de Shakespeare.

**Ainsi, tu profiteras de**:
Notre réseau d'industries de santé

Un accompagnement personnalisé par un business manager (missions adaptées et évolutives)

**Déroulement des entretiens **:1er entretien avec la Responsable du recrutement /2eme entretien avec le Directeur Commercial et développement puis un dernier entretien avec le Directeur Général.