Chargé(E) de Projets Affaires Règlementaires - Neuville-sur-Oise, France - HYPHEN BIOMED

HYPHEN BIOMED
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Entreprise vérifiée
Neuville-sur-Oise, France

il y a 5 jours

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
_**Vous recherchez plus qu'un simple emploi ? Quelque chose de vraiment utile ? Hyphen BioMed est le bon endroit pour vous Nos produits sont au service du monde, pour assurer à la population une vie saine.**_
- Qui sommes-nous ?

Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d'Oise et forte de plus de 115 collaborateurs. Rattachée au groupe international Sysmex, nous avons à cœur de concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des réactifs de recherche et de diagnostic In-Vitro à destination de l'exploration de la thrombose, de l'hémostase et de l'auto-immunité.

**Nous recherchons pour notre département Assurance Qualité / Affaires Règlementaires**

**Un(e) Chargé(e) de Projets Affaires Règlementaires h/f en CDI**

**Vous intégrez le service Gestion de Projet où vous aurez en charge la réalisation des activités liées à la conduite d'un processus de conception, en documentant les étapes opérationnelles de R&D et de « Post market » surveillance, dans le respect des règlementations et normes en vigueur.**
- **Vos principales missions**:
Assister le Responsable Gestion Projets dans ses missions quotidiennes:

- Planification et coordination des projets de conception en vue de l'enregistrement des produits sur les territoires Européens selon la politique de gestion des projets de l'entreprise
- Participation à la constitution des dossiers de conception et techniques des produits selon le planning établi ; contrôle de leur conformité réglementaire selon les normes et directives en vigueur (normes ISO13485, Règlement (UE) 2017/746 (IVDR),)
- Organisation des réunions relatives à l'activité
- Gestion des bases de données et des archivages de dossiers d'enregistrement
- Contribution à la rédaction de la documentation externe relative aux produits (Notice d'utilisation / étiquetage) dans le respect des normes en vigueur
- Participation à la veille réglementaire.
- **Votre profil**:

- De formation supérieure BAC + 5 ou équivalent à dominante affaires réglementaires internationales relatives à la biologie, chimie, droit de la santé, ingénierie biomédicale
- Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais (maîtrise de l'anglais professionnel écrit et oral)
- Vous avez une capacité d'organisation, de communication, un esprit d'équipe
- Vous maîtrisez le pack office.
- **Rejoindre Hyphen BioMed c'est**:

- Faire partie d'une filiale du groupe Sysmex, numéro 1 mondial en hématologie
- Travailler et apprendre, dans une société dont les fondateurs ont une renommée scientifique mondiale dans le domaine de l'hémostase
- Être au cœur d'une aventure scientifique et humaine dans une entreprise en pleine expansion
- Bénéficier d'avantages sociaux multiples (Participation, Titres restaurants, flexibilité des horaires, mutuelle familiale, CET, 15 RTT/an) et d'une reconnaissance de votre implication au travers de primes, bonus et d'une augmentation salariale annuelle.

Type d'emploi : Temps plein 39H, CDI

Statut : Cadre

Salaire : selon profil

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Aide au logement
- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Horaires flexibles
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Date de début prévue : 01/03/2023
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