Ingénieur(e) Qualification/Validation/Commissioning H/F - Strasbourg, France - Fortil

Description

Présentation de l'équipe FORTIL

FORTIL vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Nous nous portons garant de vos projets entrepreneurials et professionnel.

Avec l'ambition de devenir le plus grand groupe indépendant d'ingénierie FORTIL est présent en France et à l'International. Nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L'Industrie, l'IT ou la Santé... Nous avons surtout l'ambition de faire vivre notre expertise dans le milieux de la biotechnologie, de la chimie fine grâce à notre marque FORTIL CARE

Vos responsabilités

Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :

Plans de qualification /validation (VP)

Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, QI, QO, QP)

Matrices de traçabilité (TM)

Data review (DR)

Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification

DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.

Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.

Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.

Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.

Participe activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d'efficience et de réduction des coûts.

Votre Personnalité

Issu(e) d'une formation ingénieur ou équivalent. Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d'équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP...).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.