Stage Affaires Cliniques - La Ciotat, France - EUROS SAS

EUROS SAS

Entreprise vérifiée

La Ciotat, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

La société EUROS est une entreprise d'environ 80 personnes basée à La Ciotat depuis plus de 34 ans qui conçoit, fabrique, et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d'épaule, de rachis, et de pied) en France et à l'international.

VOS MISSIONS:
Au cours de ce stage d'une durée de 6 mois, idéalement à partir de Septembre 2023, vous serez amené à intégrer le Département Affaires Cliniques.

Ce département assure la collecte et l'analyse des données cliniques pour démontrer les performances et la sécurité cliniques des dispositifs médicaux (DM) de la société afin de supporter leur certification CE sous le règlement Européen 2017/745, dans le cadre de leur Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC).

Votre mission principale sera de venir en support aux deux chefs de projets cliniques lors de la mise à jour des documents inhérents aux évaluations cliniques (DM de classes Ir et IIa, DM implantable de classes IIb et III), par le biais des tâches suivantes:

- Recherche bibliographique d'articles scientifiques selon une méthodologie documentée,
- Rédaction des rapports d'évaluation clinique et documents associés

Dans le cadre de cette mission, vous travaillerez en transversalité avec le département de Recherche et Développement et le service des Affaires Réglementaires.

Vous serez également amené à venir en support aux chefs de projets cliniques lors du traitement des données collectées en monitoring, à savoir:

- Mise à jour de la base de données cliniques,
- Analyse statistique des données,
- Rédaction des rapports d'études cliniques.

Vous pourrez accompagner nos équipes lors des visites de monitoring auprès de nos évaluateurs.

COMPETENCES:

- Formation Bac +3 à +5 en école d'ingénieur ou médicale, avec de préférence une spécialisation dans le domaine des études cliniques.
- Bonne pratique de l'Anglais (écrit, lu)
- A l'aise en recherche bibliographique (PubMed principalement)
- Connaissance des fonctions de calculs de base sous Excel
- La connaissance du domaine des dispositifs médicaux serait un plus