Consultant validation/Consultante validation - Champagne-au-Mont-d'Or, France - EFOR

Description

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd'hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA)

Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d'ici 2028.

Nous mobilisons l'ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Nos domaines d'interventions sont spécialisés autour de 5 métiers principaux :

L'Ingénierie

Le Commissioning, Qualification & Validation

L'Assurance Qualité

Les Affaires Réglementaires

La Pharmaco et la Matériovigilance

En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l'ensemble du cycle de vie du produit de santé, nous distinguant comme un partenaire unique parmi les sociétés de conseils. Spécialiste des Life Sciences, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir nos expertises des méthodes et savoir-faire de ces autres industries renommées pour leur excellence opérationnelle et leur culture de l'innovation.

Au cœur de nos actions, notre engagement profond se manifeste à travers un développement responsable solidement ancré dans nos valeurs et en harmonie avec les défis de notre société.

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Consultant(e) VSI Full Remote

Voici un aperçu des missions qui vous seront confiées :

Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires.

Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système

Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.

Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle.

Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP)

Votre profil,

Vous êtes diplômé(e) d'une formation ingénieur / Bac +5

Vous disposez d'une expérience significative dans la validation des systèmes informatisés

Vous disposez d'une première expérience dans une industrie pharmaceutique

Vous avez de bonnes connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11 ou GAMP5.

Vous avez un bon niveau d'anglais

Ce poste correspond à votre profil et vos attentes ? Postulez avec un CV actualisé et vous serez recontacté(e) pour un premier échange téléphonique afin de faire connaissance