Chargé(e) Qualité et Affaires règlementaires - Villeurbanne - NeoMedLight

    NeoMedLight
    NeoMedLight Villeurbanne

    il y a 14 heures

    Direction Générale / Conseil
    Description

    Référence annonce NML2602B : Chargé(e) Qualité et Affaires règlementaires

    Merci d'envoyer vos candidatures à l'adresse

    Vous souhaitez vous engager au sein d'une entreprise innovante et contribuer à des projets à fort impact dans le domaine de la santé ? Cette opportunité est faite pour vous.

    Fondée en 2014, NeoMedLight ) est une entreprise spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux innovants dédiés à la photothérapie. Cette approche thérapeutique trouve de nombreuses applications, notamment dans le traitement de l'ictère néonatal avec le dispositif BiliCocoon, ainsi que dans la prise en charge des mucites buccales liées aux traitements anticancéreux grâce à CareMin650.

    La photothérapie contribue à améliorer le confort et la qualité de vie des patients en leur apportant soin et soulagement. NeoMedLight déploie aujourd'hui ses solutions dans 35 pays à travers le monde.

    Description de l'offre :

    Missions principales :

    Nous cherchons un/une chargé(e) QARA. Vos missions principales seront essentiellement liées à la mise en œuvre des actions qualité concernant la mise en conformité aux nouveaux règlements européens MDR :


    • Participer au projet de mise en conformité avec la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux (EU MDR pour les dossiers de marquage CE) en particulier en ce qui concerne les processus de surveillance post-marché et évaluation clinique en collaboration avec le département vente


    • Gestion des réclamations clients (RC/SAV)


    • Maintenir et améliorer le système de management qualité (SMQ)


    • Prendre en charge les non-conformités et suivre des CAPA.


    • Suivi des indicateurs qualité


    • Assurer le suivi réglementaire (veille réglementaire, PMS…)


    • Assurer le suivi clinique


    • Travailler à l'amélioration des produits déjà sur le marché


    • Accompagnement de l'équipe R&D et constitution des Dossiers Techniques des produits en développement

    Missions complémentaires :


    • Réalisation d'audit interne


    • Gestion et évaluation des fournisseurs


    • Animer le processus d'évaluation clinique ainsi que le suivi clinique après commercialisation


    • Suivi de la satisfaction des clients


    • Libération des dispositifs médicaux

    Profil recherché :

    Formation :


    • Bac +3 spécialisé en qualité, génie industriel, R&D


    • Minimum 2 ans d'expériences

    Compétences techniques :


    • Connaissance approfondie des normes et référentiels qualité (MDR 2017/745, ISO 13485)


    • Connaissance des outils qualité : AMDEC/FMEA, 8D, 5 pourquoi, etc.


    • Expérience en gestion d'audits (ON, interne, fournisseurs)


    • Anglais courant


    • Une expérience dans la soumission d'un dossier réglementaire sous règlement MDR 2017/745 est un plus.

    Qualités personnelles :


    • Bon relationnel et capacité à fédérer les équipes autour de la démarche qualité


    • Esprit de synthèse, capacité à aller à l'essentiel


    • Rigueur et esprit d'analyse


    • Autonomie et esprit d'initiative


    • Capacité à gérer des priorités et à prendre des décisions


    • Aptitude au management

    Face à une grande diversité des sujets, nous vous offrons la possibilité d'intégrer un environnement de travail valorisant, au sein d'une équipe dynamique.

    Conditions du poste :


    • Contrat : CDI


    • Localisation : Villeurbanne


    • Déplacements occasionnels possibles 

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  • Travailler en entreprise

    Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    Réservé aux membres inscrits

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) · Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. · Docteur en Pharmacie et PRIsable. · Maitrise anglais a l oral comme a ecrit (echanges frequents avec des interlocuteurs internationaux) · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Chargé D'affaires Réglementaires DM · Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ? · Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur tra ...

    Lyon 42.000 € - 68.000 € (EUR) par an

    il y a 14 heures

  • Travailler en entreprise

    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Chargé D'affaires Réglementaires DM · Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ? · Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur trava ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 42.000 € - 68.000 € (EUR) par an

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Chargé D'affaires Réglementaires DM · Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ? · Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur trav ...

    Lyon 42.000 € - 68.000 € (EUR) par an

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    Réservé aux membres inscrits

    Amarylys recherche un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. · Vous intervenez sur l'ensemble des activités réglementaires et du contrôle de la publicité. · Validation des éléments promotionnels et non promotionnels. · Rôle de conseil str ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    stagiaire affaires reglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Contrat :STAGE (durée 3 à 6 mois) · Démarrage : dès que possible · Localisation : Lyon 7ème · Nous recherchons un(e) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (ZONE EUROPE) H/F : · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires zone Europe vos missions consistent à : · Participer a ...

    Lyon () 12.000 € - 24.000 € (EUR) par an

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    stagiaire affaires reglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital. · Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions ...

    Lyon 12.000 € - 24.000 € (EUR) par an

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Responsable Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Se busca un responsable de asuntos reguladores para apoyar al equipo AR y definir la estrategia regulatoria. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Responsable Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    · QUI SOMMES NOUS ? · Votre Carrière ? Notre Mission · Consultys · , filiale du groupe · Vulcain Engineering · , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les · Life Sciences · (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en · France · et à · l'International ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 38.000 € - 75.000 € (EUR) par an

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Responsable Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    + Qui sommes nous ? · Chez medac, nous sommes convaincus que la santé est notre ressource la plus précieuse. · ...+ · Diplôme de Pharmacie impératif, · 7 à 10 ans d'œxpîrience · ,...+ ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    stagiaire affaires reglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (ZONE EUROPE) H/F · NOTRE OPPORTUNITE  · Contrat :  STAGE (durée 3 à 6 mois) · Démarrage : dès que possible · Organisation temps de travail : CUSTOM.RYTHME.HORAIR · Localisation : Lyon 7ème · Nous recherchons un(e) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIR ...

    Lyon 12.000 € - 24.000 € (EUR) par an Stage

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Stagiaire Affaires Réglementaire

    Réservé aux membres inscrits

    Se busca un estudiante en 5º o 6º año de farmacia con especialidad en affaires réglementaires para realizar tareas relacionadas con la información médica. · Etudiant en pharmacie, en 5ème ou 6ème année, filière Industrie avec une spécialité en Affaires Réglementaires. · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Stagiaire Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Le Laboratoire Arrow recherche un(e) stagiaire affaires réglementaires pour une durée de 6 mois à partir de mars 2026. · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Pharmacien Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Le Laboratoire Arrow recherche un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires en CDI pour gérer l' activité réglementaire prët post-Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de l ensemble des produits d une gamme attribuée. · ...

    Lyon e

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise Travail à distance

    Pharmacien Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Le Laboratoire Arrow recherche un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer l'activité réglementaire prë et post-Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Pharmacien Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Le Laboratoire Arrow recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires - pœle injectable & oncologie H/F en CDI. · ...

    Lyon e

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité et Affaires règlementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Référence annonce NML2602A : Responsable Qualité et Affaires règlementaires · Merci d'envoyer vos candidatures à l'adresse · Vous souhaitez vous engager au sein d'une entreprise innovante et contribuer à des projets à fort impact dans le domaine de la santé ? Cette opportunité ...

    Villeurbanne

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité et Affaires règlementaires

    NeoMedLight

    Référence annonce NML2602A : Responsable Qualité et Affaires règlementaires · Merci d'envoyer vos candidatures à l'adresse · Vous souhaitez vous engager au sein d'une entreprise innovante et contribuer à des projets à fort impact dans le domaine de la santé ? Cette opportunité ...

    Villeurbanne

    il y a 14 heures

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité et Affaires règlementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Vous souhaitez vous engager au sein d'une entreprise innovante et contribuer à des projets à fort impact dans le domaine de la santé ? Cette opportunité est faite pour vous. · Fondée en 2014, NeoMedLight ) est une entreprise spécialisée dans le développement de dispositifs médica ...

    Villeurbanne

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    + 28 000€ · et · 33 000€ · bruts annuels · + · variable (soit package à · <30 - 36K) · . Talents Santé recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, · Petite enfance, laboratoires, · pharmacies et industries pharmaceutiques. ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    AIXIAL GROUP

    Vous cherchez un défi passionnant dans le domaine des sciences de la vie et de la recherche clinique ? · Nous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (ContractResearch Organisation) qui apportent une expertise internationale dans les études cliniques. · Missions du ...

    Lyon

    il y a 14 heures

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