Charge Assurance Qualite Operationnelle - Gannat, France - Unither Pharmaceuticals

Unither Pharmaceuticals

Entreprise vérifiée

Gannat, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**CHARGE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE - CDI (H/F)**

**Qui sommes-nous ?**

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 140 collaborateurs.

**Votre rôle**

Rattaché(e) au **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE**,

vous aurez pour missions principales de:
**Réaliser le traitement des déviations et des fiches de non-conformité**:

- Enquêter de manière complète, pertinente et transversale selon l'anomalie
- Savoir évaluer l'impact produit, qualité et réglementaire
- Proposer en collaboration avec les différents services, des actions correctives et préventives
- Approuver les déviations mineures

**Approuver les codifications et les nomenclatures**:

- Approuver les OMT relatifs aux codifications des nouveaux articles ou les modifications
- Approuver les OMT des nomenclatures en regard des exigences clients et des demandes de changements
- Communiquer dans son secteur les changements d'articles ou de nomenclatures à venir
- Connaître les impacts des modifications et rechercher des solutions

**Participer à la gestion de l'amélioration continue**:

- Participer aux réunions opérationnelles journalières et faire remonter les problématiques rencontrés à la réunion opérationnelle qualité
- Participer aux réunions projets et aux chantiers d'amélioration
- Réaliser les formations ponctuelles en vue d'amélioration qualité (suite réclamation, déviation, sur des procédures, sur les BPF, etc...)
- Etre formateur au sein du service
- Valider et suivre les CAPA associées aux déviations et fiches de non-conformité
- Ecrire et vérifier les procédures/modes opératoires/instructions/...relatives à son secteur
- Approuver les documents dans la GED du secteur dont il a la charge
- Faire des tours de terrain pour évaluer le respect des procédures et les améliorations à réaliser

**Réaliser la revue des dossiers de lots**:

- Vérifier la conformité du dossier de lot avec les données techniques et les BPF
- Analyser les problèmes mentionnés sur le dossier de lot
- S'assurer de la conformité des corrections apportées par la production
- Statuer sur la conformité ou non-conformité du dossier de lot vis-à-vis des contrôles effectués en cours de production
- Etre capable de donner des informations clés sur un lot donné, en temps réel (suivi de l'avancement du dossier et des indicateurs)

**Participer aux audits**

**Appliquer la politique qualité définie par la direction qualité**

**Votre profil**
- Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en milieu industriel pharmaceutique ou sur une activité à haute exigence en terme de qualité, Pratique du traitement de réclamations qualité
- Vous disposez d'une Licence dans le domaine de la Qualité (QEHS) ou Scientifique (Chimie et Procédés par ex)
- Vous avez un niveau d'anglais Professionnel
- Vous êtes doté de connaissances techniques : Outils et méthodes de gestion de la qualité. Connaissances des BPF, de l'outil ISO 9001, de l'ISO 13485 et de la Directive 93/42/CE. Connaissance des méthodes de résolution de problèmes
- Bon relationnel et capacité de communication, Sens critique, persévérant, rigoureux, moteur
Proactif pour résoudre rapidement les problématiques qualité et avec des capacités d'animateur
- Vous maitrisez les outils bureautiques, pack office

**Vos avantages**
- Intéressement trimestriel
- Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
- Participation au restaurant d'entreprise
- Mutuelle et prévoyance
- Politique de télétravail
- CET
- PEG
- PERECOL

**Détails du poste**

Statut : Non Cadre
Motif recrutement : Replacement
Horaire : Journée

**Notre localisation**

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur le site du département de l'Allier l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.

**Pour en savoir plus sur nous**:
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travai