Chargé de pharmacovigilance - Boulogne-Billancourt, France - ELITYS

    ELITYS
    Default job background
    Description

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?

    Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

    Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles.

    Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

    Suis-je fait pour Elitys ?

    • Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir
    • Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe
    • Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
    • Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière
    • Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du Secteur Pharmaceutique.

    Descriptif de la mission :

    Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance

    Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance

    Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance

    ‍ Référent interne de la base de données

    ‍ Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi...) de la base de données

    Adaptation et évolution de l'outil en fonction des évolutions de la réglementation

    Formation des nouveaux arrivants aux outils interne

    Participation à la rédaction des manuel administrateur

    Formation des équipes à la pharmacovigilance et à la gestion des risques

    Veille réglementaire

    Vous formerez aussi de nouveaux collaborateurs

    Profil recherché :

    ‍ Diplôme d'Ingénieur ou de Pharmacien ou un Master 2 (d'une école de type EBI/Supbiotech/UTC/IMT/Master 2 avec spécialité pharmacovigilance ou Master 2 spécialisé en pharmacovigilance/évaluation des risques et vigilance), vous avez au moins 3 ans d'expérience.

    Vous avez une facilité d'adaptation constante à un environnement changeant, bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), vous avez un bon esprit d'équipe et une capacité à travailler en transverse avec les personnes internes ou externes

    ‍ Vous avez le sens de l'éthique (respect du patient et de la confidentialité des données)

    Vous savez utiliser les bases de données de pharmacovigilance

    Vous connaissez la réglementation et les procédures nationales et internationales

    Anglais opérationnel

    Vous avez des connaissances des GMP / BPF