Responsable Unité Qualité Aignan - PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Description

Au sein du site d'Aignan, rattaché au Directeur de site et fonctionnellement à la Qualité Opérations, membre du Comité de Direction du site, vous assurez la responsabilité de la mise en place et de l'animation les actions liées à la Qualité, sur le site et réaliserez l'agrément FDA.
- Pour cela vous:
- Proposez et mettez en place la stratégie qualité du site en lien avec les objectifs du site et des Opérations
- Garantissez le respect des standards qualité et la conformité à la règlementation du site.
- Vous assurez de la mise à dispositions des résultats pour la libération des composants (articles, matières, semi-finis, produits finis, stabilités)
- Vous participez au maintien de son secteur à un haut standard qualité permettant de répondre aux exigences des autorités et clients

Vous animez les services Assurance Qualité et Contrôle Qualité du site. Vous managez les équipes dont vous avez la charge.
- Vous définissez les orientations budgétaires, et les investissements de votre unité.
- Vous pilotez les actions conduisant à l'agrément FDA du site et conduisez audits et inspections
- Vous êtes l'interlocuteur des clients internes et externes et des autorités de santé et assurez le lien et le reporting auprès de Qualité Opérations- Profil recherché

Ingénieur ou Pharmacien avec master Production
Vous justifiez de 10 ans minimum dans l'Industrie Pharmaceutique, en qualité sur site industriel.

Connaissance de l'environnement FDA;
Forte culture et/ou sensibilité industrielle, afin d'intégrer les fonctions Qualité en Production
Connaissance des B.P.F et cGMP.
Qualités rédactionnelles et relationnelles
Expérience managériale confirmée
Capacité à déployer des projets et/ou des changements de processus
Anglais courant indispensable.
Grande rigueur.
Capacités d'analyse et de synthèse